Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olorinab vid Irritable Bowel Syndrome with Predominant Constipation (IBS-C) och Irritable Bowel Syndrome with Predominant diarré (IBS-D) (CAPTIVATE)

15 september 2022 uppdaterad av: Arena Pharmaceuticals

En fas 2, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsstudie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av Olorinab hos patienter med Irritabel tarm som upplever buksmärta

Syftet med denna studie är att avgöra om olorinab är en säker och effektiv behandling för buksmärtor hos deltagare med irritabel tarm (IBS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

273

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Clinical Research Associates, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • East Valley Gastroenterology and Hepatology Associates
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85298
        • Gilbert Center for Family Medicine
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • GW Research, Inc.
      • Corona, California, Förenta staterna, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
        • TriWest Research Associates, LLC
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Diagnamics Inc.
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Om Research, Attn: Heather Blunt
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • San Diego Gastroenterology Medical Associates (CTNx)
      • Westminster, California, Förenta staterna, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Lynn Institute of Denver
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Presicion Research Center Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Agile Clinical Research Trials LLC
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Gastroenterology Associates of Gainesville Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research, Attn to: Owen Havey
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
        • Claude Mandel Medical Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
        • Lemah Creek Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66217
        • WestGlenGI
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • CroNOLA, LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Frederick Gastroenterology Associates
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Flint Clinical Research, PLLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research, LLC an AMR company
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Medication Management, LLC
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Peters Medical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • M3 Wake Research
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Great Lakes Medical Research
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc. DBA New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74105
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc. (OCCI, Inc.)
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Care Access Research, Pottsville
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Förenta staterna, 57049
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
        • Research Studies at Fine Digestive Health
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • ACR Gut Whisperer
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • New River Valley Research Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Exemplar Research Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för huvudstudien:

  • Diagnos av irritabel tarm (IBS) med dominerande förstoppning (IBS-C) eller dominerande diarré (IBS-D) enligt Rom IV-kriterier vid besök 1 (screening)

  • Enligt Rom IV diagnostiska algoritm för IBS ska deltagare 50 år och äldre ha haft något av följande med ett resultat som utesluter andra orsaker till buksmärtor än IBS:

    1. Koloskopi (inom 10 år efter besök 1 [screening])
    2. Flexibel sigmoidoskopi och dubbelkontrast bariumlavemang (inom 5 år efter besök 1 [screening])
    3. Datortomografi kolografi (inom 5 år efter besök 1 [screening])

Huvudstudiens uteslutningskriterier:

  • Diagnos av IBS med blandade tarmvanor (IBS-M) eller icke-subtypad IBS (IBS-U)
  • Kliniskt relevanta förändringar i kost-, livsstils- eller träningsregimen inom 30 dagar före besök 1 (screening) som kan förvirra effektbedömningar enligt utredarens (eller utsedda persons) kliniska bedömning.
  • All tjocktarmsoperation eller större bukkirurgi (t.ex. bariatrisk operation [inklusive magband), magkirurgi, operation av tunn-/tjocktarm eller operation av stora kärl i buken). Historik av kolecystektomi är uteslutande för deltagare med IBS-D. För deltagare med IBS-C tillåts en historia av kolecystektomi mer än 6 månader före besök 1 (screening). Ingrepp som blindtarmsoperation, hysterektomi, kejsarsnitt eller polypektomi är tillåtna så länge de har skett minst 3 månader före besök 1 (screening).

Inklusionskriterier för långtidsförlängning:

•Alla deltagare måste ha genomfört huvudstudien (inklusive både besök 8 [vecka 12] och besök 9 [vecka 14])

Långsiktiga uteslutningskriterier för tillägg:

  • Deltagaren uppfyller eventuella uteslutningskriterier från huvudstudien vid tidpunkten för bedömning av behörighet för LTE, såvida inte sponsorn har godkänts i förväg.
  • Deltagaren hade mindre än 75 % övergripande överensstämmelse med eDiary-poster under huvudstudien.
  • Deltagaren avvek från den föreskrivna doseringsregimen under huvudstudien (dvs. övergripande studiebehandlingsefterlevnad mindre än 85 % eller mer än 115 %), såvida inte sponsorn godkänt det i förväg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Olorinab låg dos (huvudstudie)
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 1 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapslar eller tabletter genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Experimentell: Olorinab medeldos (huvudstudie)
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 1 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapslar eller tabletter genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Experimentell: Olorinab hög dos (huvudstudie)
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 1 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapslar eller tabletter genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Placebo-jämförare: Placebo (huvudstudie)
Läkemedel: Placebo
Olorinab matchande placebo kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Experimentell: Olorinab (långsiktig förlängning)
Deltagarna kommer att få olorinab baserat på deras behandlingsuppgift i huvudstudien.
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 1 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapslar eller tabletter genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 12 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 2 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371
Läkemedel: Olorinab
Olorinab Dos 3 kapsel eller tablett genom munnen, 3 gånger per dag upp till 52 veckor
Andra namn:
  • APD371

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudstudie: förändring från baslinjen i genomsnittlig buksmärtsscore (AAPS) vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
APS är en enstaka fråga, 11-punkts numerisk betygsskala där 0 representerar ingen buksmärta och 10 representerar den värsta möjliga buksmärtan. Förändringen i AAPS från Baseline vid vecka 12 analyserades med hjälp av en mixed-effects model repeated measurements (MMRM) analys med behandling, stratifieringsfaktorer, vecka och behandling-för-vecka interaktion som faktorer och Baseline AAPS som en kovariat. En ostrukturerad varians-kovariansmatris användes för MMRM-analysen.
Baslinje och vecka 12
Huvudstudie: Antal deltagare med behandlingsuppkommande biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 14 veckor
En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerade ett läkemedel utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. TEAE definierades som alla biverkningar som började eller förvärrades i svårighetsgrad på eller efter den första dosen av studiebehandlingen.
Upp till 14 veckor
LTE-period: Antal deltagare med TEAE och SAE
Tidsram: Upp till 54 veckor
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerade ett läkemedel utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. TEAE definierades som alla biverkningar som började eller förvärrades i svårighetsgrad på eller efter den första dosen av studiebehandlingen.
Upp till 54 veckor
Huvudstudie: Antal deltagare med kliniskt signifikanta onormala laboratorieparametrar
Tidsram: Baslinje till vecka 14
Blodprover samlades in för analys av laboratorieparametrar inklusive serumkemi, hematologi, koagulation och urinanalys. Utredaren var ansvarig för att granska laboratorieresultat för kliniskt signifikanta avvikelser.
Baslinje till vecka 14
LTE-studie: Antal deltagare med kliniskt signifikanta onormala laboratorieparametrar
Tidsram: Baslinje till vecka 54 (av LTE)
Blodprover samlades in för analys av laboratorieparametrar inklusive serumkemi, hematologi, koagulation och urinanalys. Utredaren var ansvarig för att granska laboratorieresultat för kliniskt signifikanta avvikelser.
Baslinje till vecka 54 (av LTE)
Huvudstudie: Antal deltagare med kliniskt signifikanta onormala vitala tecken
Tidsram: Baslinje till vecka 14
Parametrar som bedömdes för vitala tecken inkluderade blodtryck (systoliskt och diastoliskt blodtryck), hjärtfrekvens (HR), kroppstemperatur och andningsfrekvens. Utredaren var ansvarig för att granska vitala tecken för kliniskt signifikanta avvikelser.
Baslinje till vecka 14
LTE-studie: Antal deltagare med kliniskt signifikanta onormala vitala tecken
Tidsram: Baslinje till vecka 54 (av LTE)
Parametrar som bedömdes för vitala tecken inkluderade blodtryck (systoliskt och diastoliskt blodtryck), HR, kroppstemperatur och andningsfrekvens. Utredaren var ansvarig för att granska vitala tecken för kliniskt signifikanta avvikelser.
Baslinje till vecka 54 (av LTE)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudstudie: Andel deltagare som uppnår en förbättring på mer än eller lika med (>=) 30 % i AAPS vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Andelen deltagare som uppnådde en >= 30 % förbättring i AAPS från baslinjen vid vecka 12 analyserades med ett Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-test stratifierat med stratifieringsfaktorerna. Saknade post-baseline AAPS-data imputerades med hjälp av multipel imputering (MI) under antagandet om missing at random (MAR). Deltagare som randomiserades men inte hade minst 1 observation efter baslinjen ansågs som icke-svarare. En >= 30 % förbättring av AAPS var en minskning av AAPS på 30 % eller mer jämfört med Baseline AAPS.
Baslinje och vecka 12
Huvudstudie: Andel deltagare som uppnår en >= 30 % förbättring i AAPS från baslinjen under minst 6 av de 12 veckorna
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Andelen deltagare som uppnådde en >= 30 % förbättring i AAPS från baslinjen under minst 6 av de 12 veckorna under behandlingsperioden analyserades med ett CMH-test stratifierat med stratifieringsfaktorerna. En >= 30 % förbättring av AAPS är en minskning av AAPS på 30 % eller mer jämfört med Baseline AAPS. Saknade AAPS-data efter baslinjen imputerades med hjälp av MI under MAR-antagandet.
Baslinje och vecka 12
Huvudstudie: procentuell förändring från baslinjen i AAPS vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Den procentuella förändringen i AAPS från Baseline vid vecka 12 analyserades med hjälp av en MMRM-analys med behandling, stratifieringsfaktorer, vecka och behandling för vecka interaktion som faktorer och Baseline AAPS som en kovariat. Baslinje är den sista icke-saknade mätningen som samlats in före den första dosen av studiebehandlingen på dag 1.
Baslinje och vecka 12
Huvudstudie: Förändring från baslinjen i antal smärtfria dagar vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändringen från Baseline vecka 12 i antal smärtfria dagar per vecka analyserades med hjälp av en MMRM-analys med behandling, stratifieringsfaktorer, vecka och behandling-för-vecka interaktion som faktorer och Baseline smärtfria dagar som en kovariat. Smärtfria dagar definierades som dagar med ett smärtpoäng på noll (0). Baslinje är den sista icke-saknade mätningen som samlats in före den första dosen av studiebehandlingen på dag 1.
Baslinje och vecka 12
Huvudstudie: Maximal koncentration (Cmax) av Olorinab
Tidsram: Dag 1: Fördos och 0,5, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dos och vecka 4: Fördos och 0,5, 1 och 2 timmar efter dos
Blodprover togs från deltagarna vid angivna tidpunkter efter administrering av studiebehandling för att undersöka Cmax för Olorinab. Farmakokinetisk (PK) analys utfördes med användning av standardmetoder utan avdelningar.
Dag 1: Fördos och 0,5, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dos och vecka 4: Fördos och 0,5, 1 och 2 timmar efter dos
Huvudstudie: Tid för maximal koncentration efter läkemedelsadministrering (Tmax) av Olorinab
Tidsram: Dag 1: Fördos och 0,5, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dos och vecka 4: Fördos och 0,5, 1 och 2 timmar efter dos
Blodprover togs från deltagarna vid angivna tidpunkter efter administrering av studiebehandling för att undersöka Tmax för Olorinab. PK-analys utfördes med användning av standardmetoder utan avdelningar.
Dag 1: Fördos och 0,5, 1, 2, 4 och 8 timmar efter dos och vecka 4: Fördos och 0,5, 1 och 2 timmar efter dos
Huvudstudie: Plasmatrågkoncentrationer (Ctrough) av Olorinab
Tidsram: Fördos på dag 1, dag 2 och vecka 2, 4, 8, 10 och 12
Blodprover togs från deltagarna vid angivna tidsramar efter administrering av studiebehandling för att undersöka Ctrough of Olorinab. PK-analys utfördes med användning av standardmetoder utan avdelningar.
Fördos på dag 1, dag 2 och vecka 2, 4, 8, 10 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arena Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APD371-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Olorinab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera