Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk applicering av Imiquimod Gel i olika koncentrationer vid aktinisk cheilit

17 november 2022 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utvärdering av topisk applicering av 5 % Imiquimod, 0,05 % Imiquimod och 0,05 % Nanoinkapslad Imiquimod Gel vid behandling av aktinisk cheilit: en randomiserad kontrollerad studie

Aktinisk cheilit är en potentiellt malign lesion på underläppen, som kan utvecklas till mer allvarliga sjukdomar som cancer om den inte behandlas. Vanligtvis är behandling av detta tillstånd endast baserad på kliniskt utseende, men det finns ingen etablerad botemedelsbehandling. Topikal imiquimod är ett läkemedel indicerat för behandling av hudsjukdomar, men det har ännu inte visats behandla aktinisk cheilit. I denna forskning är utredarens mål att utvärdera svaret på behandling av aktinisk cheilit med nuvarande standardbehandling jämfört med hög- och lågkoncentration imiquimod topikala formuleringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre formuleringar används i denna forskning: imiquimod 5 %, imiquimod 0,05 % och imiquimod nanoinkapslad 0,05 %. Nanoinkapsling är en process som koncentrerar läkemedlet till en kapsel som inte är synlig för blotta ögat, vilket gör att den lättare kan penetrera huden och bara frisätter läkemedlet vid skadan. Läkemedlet presenteras i en fri form inuti gelén i de andra formuleringarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
        • School of Dentistry - Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med klinisk och histopatologisk diagnos av aktinisk cheilit;
  • Ingen tidigare läppbehandling med Imiquimod.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande lesioner misstänkta för skivepitelcancer i läppen.
  • Tidigare behandling av läppcancer.
  • Annan tidigare behandling än standardbehandling.
  • Historik med allergiska reaktioner mot imiquimod eller någon annan komponent i formlerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo & standardbehandling
Läkemedel: Gelbas för fordon

Applicera 0,5 ml gel lagrad i en 1 ml spruta över läppen 3 gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar) på natten under en period av 4 veckor.

Gelkomponenter: kitosan med medelmolekylvikt, mjölksyra 85 % och vatten.

Läkemedel: Läppsolskydd 30 Sun Protector Factor (SPF)
Applicera solkräm på läppen 30 minuter varje dag före solexponering. Skyddar mot både UVA (ultravioletta A) och UVB (ultravioletta B-strålar).
Läkemedel: Dexpanthenol

Applicera dexpanthenol på läppen, två (2) gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen.

Minskar transepidermisk vattenförlust och bibehåller hudens naturliga jämnhet och elasticitet. Det påskyndar cellförnyelsen, återuppbygger skadade vävnader och främjar normal keratinisering av hud och hår.
Experimentell: Imiquimod 5% & standardbehandling
Läkemedel: Läppsolskydd 30 Sun Protector Factor (SPF)
Applicera solkräm på läppen 30 minuter varje dag före solexponering. Skyddar mot både UVA (ultravioletta A) och UVB (ultravioletta B-strålar).
Läkemedel: Dexpanthenol

Applicera dexpanthenol på läppen, två (2) gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen.

Minskar transepidermisk vattenförlust och bibehåller hudens naturliga jämnhet och elasticitet. Det påskyndar cellförnyelsen, återuppbygger skadade vävnader och främjar normal keratinisering av hud och hår.

Läkemedel: Imiquimod 5% gel

Applicera 0,5 ml gel lagrad i en 1 ml spruta över läppen 3 gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar) på natten under en period av 4 veckor.

Gelkomponenter: kitosan med medelmolekylvikt, mjölksyra 85% och fri form imiquimod 5%.
Experimentell: Imiquimod 0,05% & Standardbehandling
Läkemedel: Läppsolskydd 30 Sun Protector Factor (SPF)
Applicera solkräm på läppen 30 minuter varje dag före solexponering. Skyddar mot både UVA (ultravioletta A) och UVB (ultravioletta B-strålar).
Läkemedel: Dexpanthenol

Applicera dexpanthenol på läppen, två (2) gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen.

Minskar transepidermisk vattenförlust och bibehåller hudens naturliga jämnhet och elasticitet. Det påskyndar cellförnyelsen, återuppbygger skadade vävnader och främjar normal keratinisering av hud och hår.

Läkemedel: Imiquimod 0,05% gel

Applicera 0,5 ml gel lagrad i en 1 ml spruta över läppen 3 gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar) på natten under en period av 4 veckor.

Gelkomponenter: kitosan med medelmolekylvikt, mjölksyra 85 % och imiquimod 0,05 % fri form.
Experimentell: Imiquimod nanoinkapslad 0,05% & standardbehandling
Läkemedel: Läppsolskydd 30 Sun Protector Factor (SPF)
Applicera solkräm på läppen 30 minuter varje dag före solexponering. Skyddar mot både UVA (ultravioletta A) och UVB (ultravioletta B-strålar).
Läkemedel: Dexpanthenol

Applicera dexpanthenol på läppen, två (2) gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen.

Minskar transepidermisk vattenförlust och bibehåller hudens naturliga jämnhet och elasticitet. Det påskyndar cellförnyelsen, återuppbygger skadade vävnader och främjar normal keratinisering av hud och hår.

Läkemedel: Imiquimod nanoinkapslad 0,05 % gel

Applicera 0,5 ml gel lagrad i en 1 ml spruta över läppen 3 gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar) på natten under en period av 4 veckor.

Gelkomponenter: kitosan med medelmolekylvikt, mjölksyra 85 % och imiquomod i en nanoinkapslad suspension i koncentrationen 0,05 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk respons
Tidsram: 30 dagar efter avslutad behandling

Klinisk analys av läppfotografier baserad på en klassificering. Lesionerna kommer att graderas som:

AC Grade I. Torrhet och avskalning på läpparnas vermilion.

AC Grade II. Atrofi på vermiljonens gräns, med mjuka ytor och bleka områden med utbrott. Suddig gräns mellan läppens vermiljonkant och huden, eller en mörk linje som markerar den gränsen kan ses. Denna melanotiska linje bör skilja sig från efelider eller andra pigmenterade lesioner.

AC Grade III. Grova och skivepitelartade områden på de torrare delarna av vermilion och hyperkeratotiska områden, särskilt när de sprider sig till den våta läppens slemhinna (gränsen mellan slemhinnan och semimukosa).

AC Grade IV. Sårbildning finns på ett eller flera ställen i läppens vermillion eller Leukoplakia, främst på mer traumatiska ställen, på grund av historien om pip- eller cigarettkonsumtion. Dessa lesioner kan tyda på att en maligniseringsprocess skulle pågå, särskilt när de åtföljs av uthärdade områden vid palpation.
30 dagar efter avslutad behandling
Klinisk respons
Tidsram: 180 dagar efter avslutad behandling

Klinisk analys av läppfotografier baserad på en klassificering. Lesionerna kommer att graderas som:

AC Grade I. Torrhet och avskalning på läpparnas vermilion.

AC Grade II. Atrofi på vermiljonens gräns, med mjuka ytor och bleka områden med utbrott. Suddig gräns mellan läppens vermiljonkant och huden, eller en mörk linje som markerar den gränsen kan ses. Denna melanotiska linje bör skilja sig från efelider eller andra pigmenterade lesioner.

AC Grade III. Grova och skivepitelartade områden på de torrare delarna av vermilion och hyperkeratotiska områden, särskilt när de sprider sig till den våta läppens slemhinna (gränsen mellan slemhinnan och semimukosa).

AC Grade IV. Sårbildning finns på ett eller flera ställen i läppens vermillion eller Leukoplakia, främst på mer traumatiska ställen, på grund av historien om pip- eller cigarettkonsumtion. Dessa lesioner kan tyda på att en maligniseringsprocess skulle pågå, särskilt när de åtföljs av uthärdade områden vid palpation.
180 dagar efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän nöjdhet med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: VAS-skalan genereras 14 dagar efter behandlingens början.
Tillfredsställelse kommer att självrapporteras av VAS-skala. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta hur nöjda deltagarna är med behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att peka på ett vitt papper med en 10 cm linje, där 0 representerar ingen nöjdhet och 10 maximal tillfredsställelse.
VAS-skalan genereras 14 dagar efter behandlingens början.
Allmän nöjdhet med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: VAS-skalan kommer att genereras 28 dagar efter behandlingens början.
Tillfredsställelse kommer att självrapporteras av VAS-skala. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta hur nöjda deltagarna är med behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att peka på ett vitt papper med en 10 cm linje, där 0 representerar ingen nöjdhet och 10 maximal tillfredsställelse.
VAS-skalan kommer att genereras 28 dagar efter behandlingens början.
Allmän nöjdhet med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: VAS-skalan genereras 60 dagar efter behandlingens början.
Tillfredsställelse kommer att självrapporteras av VAS-skala. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta hur nöjda deltagarna är med behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att peka på ett vitt papper med en 10 cm linje, där 0 representerar ingen nöjdhet och 10 maximal tillfredsställelse.
VAS-skalan genereras 60 dagar efter behandlingens början.
Allmän nöjdhet med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: VAS-skalan genereras 210 dagar efter behandlingens början.
Tillfredsställelse kommer att självrapporteras av VAS-skala. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta hur nöjda deltagarna är med behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att peka på ett vitt papper med en 10 cm linje, där 0 representerar ingen nöjdhet och 10 maximal tillfredsställelse.
VAS-skalan genereras 210 dagar efter behandlingens början.
Allvarlighet av negativa händelser
Tidsram: Frågeformuläret om biverkningar appliceras inom 14 dagar efter påbörjad behandling.
Biverkningar kommer att bedömas under klinisk utvärdering vid uppföljning och med en biverkningsenkät. Enkäten är baserad på självrapporterade händelser följt av en kvantifiering av svårighetsgraden av lokala och systemiska händelser. Deltagarna ombeds att klassificera händelserna i en skala från 0 till 3. 0= inga symptom, 1- mild, 2-måttlig och 3-svår.
Frågeformuläret om biverkningar appliceras inom 14 dagar efter påbörjad behandling.
Allvarlighet av negativa händelser
Tidsram: Frågeformuläret om biverkningar tillämpas inom 28 dagar efter påbörjad behandling.
Biverkningar kommer att bedömas under klinisk utvärdering vid uppföljning och med en biverkningsenkät. Enkäten är baserad på självrapporterade händelser följt av en kvantifiering av svårighetsgraden av lokala och systemiska händelser. Deltagarna ombeds att klassificera händelserna i en skala från 0 till 3. 0= inga symptom, 1- mild, 2-måttlig och 3-svår.
Frågeformuläret om biverkningar tillämpas inom 28 dagar efter påbörjad behandling.
Allvarlighet av negativa händelser
Tidsram: Frågeformuläret om biverkningar appliceras inom 60 dagar efter påbörjad behandling.
Biverkningar kommer att bedömas under klinisk utvärdering vid uppföljning och med en biverkningsenkät. Enkäten är baserad på självrapporterade händelser följt av en kvantifiering av svårighetsgraden av lokala och systemiska händelser. Deltagarna ombeds att klassificera händelserna i en skala från 0 till 3. 0= inga symptom, 1- mild, 2-måttlig och 3-svår.
Frågeformuläret om biverkningar appliceras inom 60 dagar efter påbörjad behandling.
Allvarlighet av negativa händelser
Tidsram: Frågeformuläret om biverkningar tillämpas inom 210 dagar efter påbörjad behandling.
Biverkningar kommer att bedömas under klinisk utvärdering vid uppföljning och med en biverkningsenkät. Enkäten är baserad på självrapporterade händelser följt av en kvantifiering av svårighetsgraden av lokala och systemiska händelser. Deltagarna ombeds att klassificera händelserna i en skala från 0 till 3. 0= inga symptom, 1- mild, 2-måttlig och 3-svår.
Frågeformuläret om biverkningar tillämpas inom 210 dagar efter påbörjad behandling.
Mognadsepitelmönster
Tidsram: Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 28 dagar efter behandlingens början.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Med denna undersökning är det möjligt att analysera morfologiska förändringar av de insamlade cellerna genom ljusmikroskopi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Från ett av de erhållna utstrykarna kommer Papanicolaou-färgning att utföras. Papanicoloau-färgning gör det möjligt att bedöma olika celltyper, som kvantifieras för att utvärdera epitelial differentiering.
Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 28 dagar efter behandlingens början.
Mognadsepitelmönster
Tidsram: Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 60 dagar efter behandlingens början.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Med denna undersökning är det möjligt att analysera morfologiska förändringar av de insamlade cellerna genom ljusmikroskopi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Från ett av de erhållna utstrykarna kommer Papanicolaou-färgning att utföras. Papanicoloau-färgning gör det möjligt att bedöma olika celltyper, som kvantifieras för att utvärdera epitelial differentiering.
Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 60 dagar efter behandlingens början.
Mognadsepitelmönster
Tidsram: Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 210 dagar efter behandlingens början.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Med denna undersökning är det möjligt att analysera morfologiska förändringar av de insamlade cellerna genom ljusmikroskopi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Från ett av de erhållna utstrykarna kommer Papanicolaou-färgning att utföras. Papanicoloau-färgning gör det möjligt att bedöma olika celltyper, som kvantifieras för att utvärdera epitelial differentiering.
Analys av mognadsepitelmönster kommer att utföras 210 dagar efter behandlingens början.
Cellproliferation - mAgNOR
Tidsram: mAgNOR-analys kommer att utföras 28 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. Från kvantifieringen av AgNOR kommer de genomsnittliga AgNOR / kärna (mAgNOR) att beräknas. Det låga genomsnittet av AgNOR-färgade celler indikerar lägre cellproliferation och ett högre genomsnitt indikerar större proliferation.
mAgNOR-analys kommer att utföras 28 dagar efter början av behandlingen.
Cellproliferation - mAgNOR
Tidsram: mAgNOR-analys kommer att utföras 60 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. Från kvantifieringen av AgNOR kommer de genomsnittliga AgNOR / kärna (mAgNOR) att beräknas. Det låga genomsnittet av AgNOR-färgade celler indikerar lägre cellproliferation och ett högre genomsnitt indikerar större proliferation.
mAgNOR-analys kommer att utföras 60 dagar efter början av behandlingen.
Cellproliferation - mAgNOR
Tidsram: mAgNOR-analys kommer att utföras 210 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. Från kvantifieringen av AgNOR kommer de genomsnittliga AgNOR / kärna (mAgNOR) att beräknas. Det låga genomsnittet av AgNOR-färgade celler indikerar lägre cellproliferation och ett högre genomsnitt indikerar större proliferation.
mAgNOR-analys kommer att utföras 210 dagar efter början av behandlingen.
Cellproliferation - pAgNOR
Tidsram: pAgNOR-analys kommer att utföras 28 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. En andra utvärderingsparameter kommer att vara procentandelen celler med mer än 1, 2, 3 och 4 AgNOR/kärna (pAgNOR). En högre andel celler med mer än 3 och 4 AgNOR per kärna indikerar större proliferation.
pAgNOR-analys kommer att utföras 28 dagar efter början av behandlingen.
Cellproliferation - pAgNOR
Tidsram: pAgNOR-analys kommer att utföras 60 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. En andra utvärderingsparameter kommer att vara procentandelen celler med mer än 1, 2, 3 och 4 AgNOR/kärna (pAgNOR). En högre andel celler med mer än 3 och 4 AgNOR per kärna indikerar större proliferation.
pAgNOR-analys kommer att utföras 60 dagar efter början av behandlingen.
Cellproliferation - pAgNOR
Tidsram: pAgNOR-analys kommer att utföras 210 dagar efter början av behandlingen.
Efter bekräftelse av diagnosen aktinisk cheilit kommer deltagarna att genomgå en icke-invasiv procedur som kallas exfoliativ cytologi. Läppslemhinnan skrapas med cytoborste, som sedan används för att smeta ut två objektglas. Ett objektglas färgas med AgNOR. Med denna undersökning är det möjligt att analysera cellproliferationsaktivitet. En andra utvärderingsparameter kommer att vara procentandelen celler med mer än 1, 2, 3 och 4 AgNOR/kärna (pAgNOR). En högre andel celler med mer än 3 och 4 AgNOR per kärna indikerar större proliferation.
pAgNOR-analys kommer att utföras 210 dagar efter början av behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda Visioli, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0656

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktinisk Cheilit

Kliniska prövningar på Gelbas för fordon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera