- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04219358
Topische Anwendung von Imiquimod-Gel in verschiedenen Konzentrationen bei aktinischer Cheilitis
Bewertung der topischen Anwendung von 5 % Imiquimod, 0,05 % Imiquimod und 0,05 % nanoverkapseltem Imiquimod-Gel bei der Behandlung von aktinischer Cheilitis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
- School of Dentistry - Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit klinischer und histopathologischer Diagnose einer aktinischen Cheilitis;
- Keine vorherige Lippenbehandlung mit Imiquimod.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Läsionen mit Verdacht auf Plattenepithelkarzinom der Lippe.
- Vorgeschichte der Behandlung von Lippenkrebs.
- Vorbehandlung, die von der Standardbehandlung abweicht.
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Imiquimod oder einen anderen Bestandteil der Formeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Placebo- und Standardbehandlung
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Tragen Sie 0,5 ml des Gels in einer 1-ml-Spritze dreimal pro Woche (montags, mittwochs und freitags) nachts über einen Zeitraum von 4 Wochen auf die Lippe auf. Gelkomponenten: Chitosan mit mittlerem Molekulargewicht, Milchsäure 85 % und Wasser.
Tragen Sie jeden Tag 30 Minuten vor dem Sonnenbad Sonnencreme auf die Lippen auf.
Schützt sowohl vor UVA- (Ultraviolett-A) als auch vor UVB- (Ultraviolett-B-Strahlen).
Tragen Sie Dexpanthenol zwei (2) Mal täglich, einmal morgens und einmal nachmittags, auf die Lippe auf. Reduziert den transepidermischen Wasserverlust und erhält die natürliche Glätte und Elastizität der Haut. Es beschleunigt die Zellerneuerung, baut geschädigtes Gewebe wieder auf und fördert die normale Verhornung von Haut und Haar. |
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Experimental: Imiquimod 5 % & Standardbehandlung
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Tragen Sie jeden Tag 30 Minuten vor dem Sonnenbad Sonnencreme auf die Lippen auf.
Schützt sowohl vor UVA- (Ultraviolett-A) als auch vor UVB- (Ultraviolett-B-Strahlen).
Tragen Sie Dexpanthenol zwei (2) Mal täglich, einmal morgens und einmal nachmittags, auf die Lippe auf. Reduziert den transepidermischen Wasserverlust und erhält die natürliche Glätte und Elastizität der Haut. Es beschleunigt die Zellerneuerung, baut geschädigtes Gewebe wieder auf und fördert die normale Verhornung von Haut und Haar. Tragen Sie 0,5 ml des Gels in einer 1-ml-Spritze dreimal pro Woche (montags, mittwochs und freitags) nachts über einen Zeitraum von 4 Wochen auf die Lippe auf. Gelkomponenten: Chitosan mit mittlerem Molekulargewicht, Milchsäure 85 % und Imiquimod in freier Form 5 %. |
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Experimental: Imiquimod 0,05 % & Standardbehandlung
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Tragen Sie jeden Tag 30 Minuten vor dem Sonnenbad Sonnencreme auf die Lippen auf.
Schützt sowohl vor UVA- (Ultraviolett-A) als auch vor UVB- (Ultraviolett-B-Strahlen).
Tragen Sie Dexpanthenol zwei (2) Mal täglich, einmal morgens und einmal nachmittags, auf die Lippe auf. Reduziert den transepidermischen Wasserverlust und erhält die natürliche Glätte und Elastizität der Haut. Es beschleunigt die Zellerneuerung, baut geschädigtes Gewebe wieder auf und fördert die normale Verhornung von Haut und Haar. Tragen Sie 0,5 ml des Gels in einer 1-ml-Spritze dreimal pro Woche (montags, mittwochs und freitags) nachts über einen Zeitraum von 4 Wochen auf die Lippe auf. Gelkomponenten: Chitosan mit mittlerem Molekulargewicht, Milchsäure 85 % und Imiquimod 0,05 % in freier Form. |
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Experimental: Nanoverkapseltes Imiquimod 0,05 % & Standardbehandlung
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Tragen Sie jeden Tag 30 Minuten vor dem Sonnenbad Sonnencreme auf die Lippen auf.
Schützt sowohl vor UVA- (Ultraviolett-A) als auch vor UVB- (Ultraviolett-B-Strahlen).
Tragen Sie Dexpanthenol zwei (2) Mal täglich, einmal morgens und einmal nachmittags, auf die Lippe auf. Reduziert den transepidermischen Wasserverlust und erhält die natürliche Glätte und Elastizität der Haut. Es beschleunigt die Zellerneuerung, baut geschädigtes Gewebe wieder auf und fördert die normale Verhornung von Haut und Haar. Tragen Sie 0,5 ml des Gels in einer 1-ml-Spritze dreimal pro Woche (montags, mittwochs und freitags) nachts über einen Zeitraum von 4 Wochen auf die Lippe auf. Gelkomponenten: Chitosan mit mittlerem Molekulargewicht, Milchsäure 85 % und Imiquomod in einer nanoeingekapselten Suspension in einer Konzentration von 0,05 % |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Ansprechen
Zeitfenster: 30 Tage nach Behandlungsende
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Klinische Analyse von Lippenfotos basierend auf einer Klassifikation. Die Läsionen werden wie folgt eingestuft: AC Grad I. Trockenheit und Schuppung auf den zinnoberroten Lippen. AC Klasse II. Atrophie an der Grenze des Zinnoberrots mit weichen Oberflächen und fahlen Bereichen mit Eruptionen. Verschwommene Grenze zwischen dem zinnoberroten Rand der Lippe und der Haut oder eine dunkle Linie, die diese Grenze abgrenzt, ist zu sehen. Diese melanotische Linie sollte sich von Epheliden oder anderen pigmentierten Läsionen unterscheiden. AC Klasse III. Raue und schuppige Bereiche an den trockeneren Teilen des Zinnoberrots und hyperkeratotische Bereiche, insbesondere wenn sie sich auf die feuchte Lippenschleimhaut (Grenze zwischen Schleimhaut und Halbschleimhaut) ausbreiten. AC Klasse IV. Ulzeration an einer oder mehreren Stellen des Lippenrots oder der Leukoplakie, hauptsächlich an traumatischeren Stellen, aufgrund des Pfeifen- oder Zigarettenkonsums in der Vorgeschichte. Diese Läsionen könnten darauf hindeuten, dass ein Malignisierungsprozess im Gange wäre, insbesondere wenn sie von erduldeten Bereichen bei der Palpation begleitet werden. |
30 Tage nach Behandlungsende
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Klinisches Ansprechen
Zeitfenster: 180 Tage nach Behandlungsende
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Klinische Analyse von Lippenfotos basierend auf einer Klassifikation. Die Läsionen werden wie folgt eingestuft: AC Grad I. Trockenheit und Schuppung auf den zinnoberroten Lippen. AC Klasse II. Atrophie an der Grenze des Zinnoberrots mit weichen Oberflächen und fahlen Bereichen mit Eruptionen. Verschwommene Grenze zwischen dem zinnoberroten Rand der Lippe und der Haut oder eine dunkle Linie, die diese Grenze abgrenzt, ist zu sehen. Diese melanotische Linie sollte sich von Epheliden oder anderen pigmentierten Läsionen unterscheiden. AC Klasse III. Raue und schuppige Bereiche an den trockeneren Teilen des Zinnoberrots und hyperkeratotische Bereiche, insbesondere wenn sie sich auf die feuchte Lippenschleimhaut (Grenze zwischen Schleimhaut und Halbschleimhaut) ausbreiten. AC Klasse IV. Ulzeration an einer oder mehreren Stellen des Lippenrots oder der Leukoplakie, hauptsächlich an traumatischeren Stellen, aufgrund des Pfeifen- oder Zigarettenkonsums in der Vorgeschichte. Diese Läsionen könnten darauf hindeuten, dass ein Malignisierungsprozess im Gange wäre, insbesondere wenn sie von erduldeten Bereichen bei der Palpation begleitet werden. |
180 Tage nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Zufriedenheit mit dem Medikament: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die VAS-Skala wird 14 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Die Zufriedenheit wird anhand der VAS-Skala selbst angegeben.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf ein Whitepaper mit einer 10-cm-Linie zu zeigen, wobei 0 für keine Zufriedenheit und 10 für maximale Zufriedenheit steht.
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Die VAS-Skala wird 14 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Allgemeine Zufriedenheit mit dem Medikament: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die VAS-Skala wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Die Zufriedenheit wird anhand der VAS-Skala selbst angegeben.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf ein Whitepaper mit einer 10-cm-Linie zu zeigen, wobei 0 für keine Zufriedenheit und 10 für maximale Zufriedenheit steht.
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Die VAS-Skala wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Allgemeine Zufriedenheit mit dem Medikament: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die VAS-Skala wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Die Zufriedenheit wird anhand der VAS-Skala selbst angegeben.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf ein Whitepaper mit einer 10-cm-Linie zu zeigen, wobei 0 für keine Zufriedenheit und 10 für maximale Zufriedenheit steht.
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Die VAS-Skala wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Allgemeine Zufriedenheit mit dem Medikament: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die VAS-Skala wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Die Zufriedenheit wird anhand der VAS-Skala selbst angegeben.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf ein Whitepaper mit einer 10-cm-Linie zu zeigen, wobei 0 für keine Zufriedenheit und 10 für maximale Zufriedenheit steht.
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Die VAS-Skala wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung generiert.
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Schweregrad der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 14 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Nebenwirkungen werden während der klinischen Bewertung bei der Nachsorge und mit einem Fragebogen zu Nebenwirkungen bewertet. Der Fragebogen basiert auf selbst berichteten Ereignissen, gefolgt von einer Quantifizierung der Schwere lokaler und systemischer Ereignisse.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Ereignisse auf einer Skala von 0 bis 3 einzuordnen. 0 = kein Symptom, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer.
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Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 14 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Schweregrad der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Nebenwirkungen werden während der klinischen Bewertung bei der Nachsorge und mit einem Fragebogen zu Nebenwirkungen bewertet. Der Fragebogen basiert auf selbst berichteten Ereignissen, gefolgt von einer Quantifizierung der Schwere lokaler und systemischer Ereignisse.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Ereignisse auf einer Skala von 0 bis 3 einzuordnen. 0 = kein Symptom, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer.
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Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Schweregrad der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Nebenwirkungen werden während der klinischen Bewertung bei der Nachsorge und mit einem Fragebogen zu Nebenwirkungen bewertet. Der Fragebogen basiert auf selbst berichteten Ereignissen, gefolgt von einer Quantifizierung der Schwere lokaler und systemischer Ereignisse.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Ereignisse auf einer Skala von 0 bis 3 einzuordnen. 0 = kein Symptom, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer.
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Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Schweregrad der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird innerhalb von 210 Tagen nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Nebenwirkungen werden während der klinischen Bewertung bei der Nachsorge und mit einem Fragebogen zu Nebenwirkungen bewertet. Der Fragebogen basiert auf selbst berichteten Ereignissen, gefolgt von einer Quantifizierung der Schwere lokaler und systemischer Ereignisse.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Ereignisse auf einer Skala von 0 bis 3 einzuordnen. 0 = kein Symptom, 1 – leicht, 2 – mäßig und 3 – schwer.
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Der Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen wird innerhalb von 210 Tagen nach Beginn der Behandlung angewendet.
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Reifungsepithelmuster
Zeitfenster: Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, morphologische Veränderungen der gesammelten Zellen lichtmikroskopisch zu analysieren.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Von einem der erhaltenen Abstriche wird eine Papanicolaou-Färbung durchgeführt.
Die Papanicoloau-Färbung ermöglicht die Bewertung verschiedener Zelltypen, die quantifiziert werden, um die epitheliale Differenzierung zu bewerten.
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Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Reifungsepithelmuster
Zeitfenster: Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, morphologische Veränderungen der gesammelten Zellen lichtmikroskopisch zu analysieren.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Von einem der erhaltenen Abstriche wird eine Papanicolaou-Färbung durchgeführt.
Die Papanicoloau-Färbung ermöglicht die Bewertung verschiedener Zelltypen, die quantifiziert werden, um die epitheliale Differenzierung zu bewerten.
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Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Reifungsepithelmuster
Zeitfenster: Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, morphologische Veränderungen der gesammelten Zellen lichtmikroskopisch zu analysieren.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Von einem der erhaltenen Abstriche wird eine Papanicolaou-Färbung durchgeführt.
Die Papanicoloau-Färbung ermöglicht die Bewertung verschiedener Zelltypen, die quantifiziert werden, um die epitheliale Differenzierung zu bewerten.
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Eine Analyse des Reifungsepithelmusters wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - mAgNOR
Zeitfenster: Die mAgNOR-Analyse wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Aus der Quantifizierung der AgNORs wird der Durchschnitt der AgNORs / Kern (mAgNOR) berechnet.
Der niedrige Durchschnitt von AgNOR-gefärbten Zellen zeigt eine geringere Zellproliferation an und ein höherer Durchschnitt zeigt eine größere Proliferation an.
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Die mAgNOR-Analyse wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - mAgNOR
Zeitfenster: Die mAgNOR-Analyse wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Aus der Quantifizierung der AgNORs wird der Durchschnitt der AgNORs / Kern (mAgNOR) berechnet.
Der niedrige Durchschnitt von AgNOR-gefärbten Zellen zeigt eine geringere Zellproliferation an und ein höherer Durchschnitt zeigt eine größere Proliferation an.
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Die mAgNOR-Analyse wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - mAgNOR
Zeitfenster: Die mAgNOR-Analyse wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Aus der Quantifizierung der AgNORs wird der Durchschnitt der AgNORs / Kern (mAgNOR) berechnet.
Der niedrige Durchschnitt von AgNOR-gefärbten Zellen zeigt eine geringere Zellproliferation an und ein höherer Durchschnitt zeigt eine größere Proliferation an.
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Die mAgNOR-Analyse wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - pAgNOR
Zeitfenster: Die pAgNOR-Analyse wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Ein zweiter Bewertungsparameter wird der Prozentsatz der Zellen mit mehr als 1, 2, 3 und 4 AgNORs/Zellkern (pAgNOR) sein.
Ein höherer Prozentsatz an Zellen mit mehr als 3 und 4 AgNORs pro Zellkern weist auf eine stärkere Proliferation hin.
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Die pAgNOR-Analyse wird 28 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - pAgNOR
Zeitfenster: Die pAgNOR-Analyse wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Ein zweiter Bewertungsparameter wird der Prozentsatz der Zellen mit mehr als 1, 2, 3 und 4 AgNORs/Zellkern (pAgNOR) sein.
Ein höherer Prozentsatz an Zellen mit mehr als 3 und 4 AgNORs pro Zellkern weist auf eine stärkere Proliferation hin.
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Die pAgNOR-Analyse wird 60 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Zellproliferation - pAgNOR
Zeitfenster: Die pAgNOR-Analyse wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Nach Bestätigung der Diagnose einer aktinischen Cheilitis werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Verfahren unterzogen, das als exfoliative Zytologie bezeichnet wird.
Die Lippenschleimhaut wird mit einer Zytobürste abgeschabt, die dann verwendet wird, um zwei Glasobjektträger zu bestreichen.
Ein Objektträger wird mit AgNOR gefärbt.
Mit dieser Untersuchung ist es möglich, die Zellproliferationsaktivität zu analysieren.
Ein zweiter Bewertungsparameter wird der Prozentsatz der Zellen mit mehr als 1, 2, 3 und 4 AgNORs/Zellkern (pAgNOR) sein.
Ein höherer Prozentsatz an Zellen mit mehr als 3 und 4 AgNORs pro Zellkern weist auf eine stärkere Proliferation hin.
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Die pAgNOR-Analyse wird 210 Tage nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fernanda Visioli, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poitevin NA, Rodrigues MS, Weigert KL, Macedo CLR, Dos Santos RB. Actinic cheilitis: proposition and reproducibility of a clinical criterion. BDJ Open. 2017 Aug 4;3:17016. doi: 10.1038/bdjopen.2017.16. eCollection 2017.
- Bernardi A, Frozza RL, Jager E, Figueiro F, Bavaresco L, Salbego C, Pohlmann AR, Guterres SS, Battastini AM. Selective cytotoxicity of indomethacin and indomethacin ethyl ester-loaded nanocapsules against glioma cell lines: an in vitro study. Eur J Pharmacol. 2008 May 31;586(1-3):24-34. doi: 10.1016/j.ejphar.2008.02.026. Epub 2008 Feb 19.
- Bernardi A, Zilberstein AC, Jager E, Campos MM, Morrone FB, Calixto JB, Pohlmann AR, Guterres SS, Battastini AM. Effects of indomethacin-loaded nanocapsules in experimental models of inflammation in rats. Br J Pharmacol. 2009 Oct;158(4):1104-11. doi: 10.1111/j.1476-5381.2009.00244.x. Epub 2009 May 6.
- Bernardi A, Braganhol E, Jager E, Figueiro F, Edelweiss MI, Pohlmann AR, Guterres SS, Battastini AM. Indomethacin-loaded nanocapsules treatment reduces in vivo glioblastoma growth in a rat glioma model. Cancer Lett. 2009 Aug 18;281(1):53-63. doi: 10.1016/j.canlet.2009.02.018. Epub 2009 Mar 14.
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- Frank LA, Sandri G, D'Autilia F, Contri RV, Bonferoni MC, Caramella C, Frank AG, Pohlmann AR, Guterres SS. Chitosan gel containing polymeric nanocapsules: a new formulation for vaginal drug delivery. Int J Nanomedicine. 2014 Jun 28;9:3151-61. doi: 10.2147/IJN.S62599. eCollection 2014.
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- Eigentler TK, Kamin A, Weide BM, Breuninger H, Caroli UM, Mohrle M, Radny P, Garbe C. A phase III, randomized, open label study to evaluate the safety and efficacy of imiquimod 5% cream applied thrice weekly for 8 and 12 weeks in the treatment of low-risk nodular basal cell carcinoma. J Am Acad Dermatol. 2007 Oct;57(4):616-21. doi: 10.1016/j.jaad.2007.05.022. Epub 2007 Jul 3.
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