Cirkulerande DNA för att förbättra resultatet av onkologisk patient. En randomiserad studie (COPE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år,
2. Histologi: kolorektal cancer, icke-småcellig lungcancer,
3. Lokalt avancerad/oopererbar och/eller metastaserande solid tumör,
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 2 (bilaga 1),
5. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 (lesion i tidigare bestrålad fil kan betraktas som mätbar om progressiv vid inkludering enligt RECIST v1.1). Minst ett sjukdomsställe måste vara endimensionellt > 10 mm,
6. Ingen tidigare systemisk behandling för avancerad sjukdom,
7. Tillgänglighet av lämpligt paraffininbäddat (FFPE) arkivtumörmaterial eller minst en målskada som kan biopsieras för forskningsändamål,
8. Kvalificerad för första linjens systemisk terapi,
9. Patient med social trygghet i enlighet med fransk lag,
10. Frivilligt undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före varje studiespecifik procedur.

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att svälja,
2. Stora problem med intestinal absorption,
3. Tidigare allogen benmärgstransplantation,
4. Tidigare eller aktuella maligniteter av andra histologier inom de senaste 2 åren, med undantag för in situ-karcinom i livmoderhalsen, och adekvat behandlat basalcells- eller skivepitelcancer i huden och prostatacancer,
5. Bevis på allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom (okontrollerad hypertoni, aktiva blödningsdiateser eller aktiv hepatit B, C och HIV),
6. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör det oönskat för försökspersonen att delta i en klinisk prövning eller som skulle äventyra efterlevnaden av protokollet,
7. Individer som är frihetsberövade eller ställda under förmynderskap,
8. Gravida eller ammande kvinnor,
9. Tidigare registreringar i denna studie,
10. Eventuell kontraindikation för första linjens systemisk terapi.