Klinisk prövning av effektivitet och säkerhet av MMH-MAP vid behandling av kognitiva störningar hos patienter med ischemisk stroke i halspulsådern

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 40 och 75 år inklusive.
2. Ischemisk stroke i halsartärerna (I 63) inom 72 timmar efter debut.
3. Måttliga kognitiva störningar (MoCA < 26).
4. Normalt medvetande (Glasgow poäng 15)
5. Svårighetsgrad av stroke 8-12 enligt NIHSS.
6. Funktionshinder mRs poäng 2-3.
7. Tillgänglighet av cerebral CT/MRI inom 72 timmar efter debut av stroke.
8. Patienter som gick med på att använda en pålitlig preventivmetod under studien.
9. Patienter som har undertecknat deltagarinformationsbladet och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Pågående eller tidigare subaraknoidal/parenkymatös/ventrikulär blödning, hjärninfarkt, hjärntumör.
2. Cerebrala CT/MRI-fynd som tyder på hjärnblödning, tumör inom 72 timmar efter debut av stroke.
3. Schemalagd eller avslutad trombolytisk behandling för behandling av den aktuella hjärninfarkten.

4. Sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), inklusive:

   • Inflammatoriska sjukdomar i centrala nervsystemet (G00-G09);
   • Systemiska atrofier som främst påverkar det centrala nervsystemet (G10-G13);
   • Extrapyramidala och rörelsestörningar (G20-G26);
   • Andra degenerativa sjukdomar i nervsystemet (G30-G32);
   • Demyeliniserande sjukdomar i CNS (G35-G37);
   • Episodiska och paroxysmala störningar (G40-G47);
   • Polyneuropatier och andra störningar i det perifera nervsystemet (G60-64), med markanta rörelse- och/eller känselnedsättningar som orsakar rörelsestörningar;
   • Hydrocephalus (G91).
5. (Historik om) skador på huvudet (S00-S09) associerade med nedsatt medvetande, hjärnkontusion eller öppet kraniocerebralt trauma.
6. Muskuloskeletala störningar som orsakar motoriska störningar.
7. (Historia om) demens (F00-F03).
8. Maligna neoplasmer.
9. Patienter som tidigare diagnostiserats med klass IV hjärtsvikt (1964 New York Heart Association funktionell klassificering), hypotyreos eller dåligt behandlad diabetes mellitus.
10. Patienter som har haft instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
11. Allergi/intolerans mot någon av komponenterna i läkemedel som används i behandlingen.
12. Malabsorptionssyndrom, inklusive medfödd eller förvärvad laktasbrist (eller annan disackaridasbrist) och galaktosemi.
13. Eventuella förhållanden som, enligt utredarens åsikt, kan störa försökspersonens deltagande i studien.
14. Tidigare historia av bristande efterlevnad av en drogregim, en psykiatrisk störning, alkoholism eller drogmissbruk, vilket enligt utredarens åsikt kan äventyra efterlevnaden av studieprotokollet.
15. Graviditet, amning; förlossning mindre än 3 månader före införandet i prövningen, ovilja att använda preventivmedel under prövningen.
16. Deltagande i andra kliniska studier inom 3 månader före inskrivning i studien.
17. Patienter som är släkt med någon av forskningspersonalen på plats som är direkt involverad i genomförandet av prövningen eller är en omedelbar släkting till studieutredaren. "Närstående släkting" betyder man, hustru, förälder, son, dotter, bror eller syster (oavsett om de är naturliga eller adopterade).
18. Patienter som arbetar för OOO "NPF "Materia Medica Holding" (d.v.s. företagets anställda, tillfälliga kontraktsanställda, utsedda tjänstemän som ansvarar för att utföra forskningen eller eventuella närmaste släktingar till ovannämnda).