En studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten hos GDC-6036 ensam eller i kombination hos deltagare med avancerade eller metastaserande fasta tumörer med en KRAS G12C-mutation
27 augusti 2026 uppdaterad av: Genentech, Inc.
En fas Ia/Ib dosökning och dosexpansionsstudie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten hos GDC-6036 som ett enda medel och i kombination med andra anticancerterapier hos patienter med avancerade eller metastaserande fasta tumörer med en KRAS G12C Mutation
Detta är en fas I-dosupptrappning och dosexpansionsstudie som kommer att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken (PK) och den preliminära aktiviteten av GDC-6036 hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer med en KRAS G12C-mutation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
498
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australien, 2080
- Slade Health Inward goods
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Health
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Linear Clinical Research Limited
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZ Antwerpen
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
Mechelen, Belgien, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pará
-
Porto Alegre, Pará, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-561
- Universidade de Caxias do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC - Hillman Cancer Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano (MI), Lombardy, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00100
- The Aga Khan University-Kenya.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Haukeland University Hospital
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo university hospital Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
Christchurch, Nya Zeeland
- New Zealand Clinical Research - Christchurch
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, O?rodek Bada? Klinicznych Wczesnych Faz
-
Józefów, Polen, 05-410
- Biokinetica, Przychodnia Jozefow
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28040
- START Madrid-FJD, Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
London, Storbritannien, W1T 7HA
- NIHR UCLH Clinical Research Facility
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center - PPDS
-
-
-
-
-
Gyöngyös, Ungern, 3200
- Clinexpert Gyongyos Kft
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt dokumenterad avancerad eller metastaserande solid tumör med KRAS G12C-mutation.
- Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att förbli abstinenta eller använda preventivmedel och samtycka till att avstå från att donera ägg under behandlingsperioden och efter den sista dosen av studiebehandlingen enligt protokollet.
- Män som inte är kirurgiskt sterila måste gå med på att förbli abstinenta eller använda kondom och samtycka till att avstå från att donera spermier under behandlingsperioden och efter den sista dosen av studiebehandlingen enligt protokollet.
Exklusions kriterier:
- Aktiva hjärnmetastaser.
- Malabsorption eller annat tillstånd som stör enteral absorption.
- Kliniskt signifikant kardiovaskulär dysfunktion eller leversjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Dosökning (steg I), dosexpansion (steg II)
Deltagare i steg I kommer att få GDC-6036 administrerat oralt en gång dagligen (PO QD). Dosen kommer att ökas i på varandra följande kohorter tills en studiespecifik tröskel nås. Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 PO QD i steg II. |
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
|
|
Experimentell: Arm B: GDC-6036 + Atezolizumab (steg I och steg II)
Deltagare med icke-småcellig lungcancer kommer att få GDC-6036 i kombination med atezolizumab.
|
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
En 1200 milligram (mg) intravenös (IV) infusion av atezolizumab kommer att administreras på dag 1 av 21 dagars cykler.
|
|
Experimentell: Arm C: GDC-6036 + Cetuximab (steg I och steg II)
Deltagare med kolorektal cancer kommer att få GDC-6036 i kombination med cetuximab.
|
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Cetuximab kommer att administreras med en initial dos på 400 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusion följt av 250 mg/m^2 IV-infusion varje vecka i 21-dagarscykler.
|
|
Experimentell: Arm D: GDC-6036 + Bevacizumab (steg I och steg II)
Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med bevacizumab.
|
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
En 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV-infusion av bevacizumab kommer att administreras på dag 1 av 21 dagars cykler.
|
|
Experimentell: Arm E: GDC-6036 + Erlotinib (steg I och steg II)
Deltagare med icke-småcellig lungcancer kommer att få GDC-6036 i kombination med erlotinib.
|
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
150 mg erlotinib kommer att administreras PO QD i 21 dagars cykler.
|
|
Experimentell: Arm F: GDC-6036 + GDC-1971 (steg I och steg II)
Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med GDC-1971 PO i steg I. Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 i kombination med GDC-1971 PO i steg II. |
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Startdosen för GDC-1971 kommer att bestämmas utifrån dosökningen av singelmedel.
|
|
Experimentell: Arm G: GDC-6036 + Inavolisib (steg I och steg II)
Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med inavolisib PO i steg I. Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 i kombination med inavolisib PO i steg II. |
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Startdosen av inavolisib kommer att bestämmas utifrån dosökningen av engångsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Från cykel 1 dag 1 till 28 dagar efter den sista dosen (eller enligt protokollet). En cykel är 21 dagar.
|
Allvarlighetsgraden bestäms enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
|
Från cykel 1 dag 1 till 28 dagar efter den sista dosen (eller enligt protokollet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Andel deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Från cykel 1 dag 1 till dag 21. En cykel är 21 dagar.
|
Från cykel 1 dag 1 till dag 21. En cykel är 21 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer av GDC-6036
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Plasmakoncentrationer av Erlotinib
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Plasmakoncentrationer av GDC-1971
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Plasmakoncentrationer av Inavolisib
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) som bestäms av utredaren enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Duration of Response (DOR) som bestäms av utredaren enligt RECIST v1.1
Tidsram: Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) som fastställts av utredaren enligt RECIST v1.1
Tidsram: Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Var 6:e vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Förhållande mellan GDC-6036 exponering (maximal plasmakoncentration observerad [Cmax])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Förhållandet mellan GDC-6036 exponering (tid till maximal plasmakoncentration [Tmax])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Förhållande mellan GDC-6036 exponering (halveringstid [t1/2])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Förhållandet mellan GDC-6036 exponering (Area Under the Curve [AUC])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
|
Förhållandet mellan tumörfarmakodynamiska effekter av GDC-6036
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Desai J, Alonso G, Kim SH, Cervantes A, Karasic T, Medina L, Shacham-Shmueli E, Cosman R, Falcon A, Gort E, Guren T, Massarelli E, Miller WH Jr, Paz-Ares L, Prenen H, Amatu A, Cremolini C, Kim TW, Moreno V, Ou SI, Passardi A, Sacher A, Santoro A, Stec R, Ulahannan S, Arbour K, Lorusso P, Luo J, Patel MR, Choi Y, Shi Z, Mandlekar S, Lin MT, Royer-Joo S, Chang J, Jun T, Dharia NV, Schutzman JL; GO42144 Investigator and Study Group; Han SW. Divarasib plus cetuximab in KRAS G12C-positive colorectal cancer: a phase 1b trial. Nat Med. 2024 Jan;30(1):271-278. doi: 10.1038/s41591-023-02696-8. Epub 2023 Dec 5.
- Sacher A, LoRusso P, Patel MR, Miller WH Jr, Garralda E, Forster MD, Santoro A, Falcon A, Kim TW, Paz-Ares L, Bowyer S, de Miguel M, Han SW, Krebs MG, Lee JS, Cheng ML, Arbour K, Massarelli E, Choi Y, Shi Z, Mandlekar S, Lin MT, Royer-Joo S, Chang J, Dharia NV, Schutzman JL, Desai J; GO42144 Investigator and Study Group. Single-Agent Divarasib (GDC-6036) in Solid Tumors with a KRAS G12C Mutation. N Engl J Med. 2023 Aug 24;389(8):710-721. doi: 10.1056/NEJMoa2303810.
- Sacher AG, Miller WH Jr, Patel MR, Paz-Ares L, Santoro A, Ahn MJ, Dziadziuszko R, Freres P, Luo J, Bowyer S, Desai J, Markman B, De Miguel M, Deva S, Falcon A, Alonso G, Guedes JD, Kim SH, Krebs MG, Laurie SA, Massarelli E, Medina L, Prenen H, Amatu A, Van Dongen M, Choi Y, Hou X, Qi T, Lin MT, Koli K, Mayo MC, Yau KK, Royer-Joo S, Chang J, Jun T, Dharia NV, Schutzman JL, Lorusso P; GO42144 Investigator Study group; GO42144 Investigator Study Group. Single-Agent Divarasib in Patients With KRAS G12C-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Long-Term Follow-Up of a Phase I Study. J Clin Oncol. 2025 Oct 20;43(30):3249-3253. doi: 10.1200/JCO-25-00040. Epub 2025 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Kinazoliner
- Erlotinib hydroklorid
- Bevacizumab
- Cetuximab
- atezolizumab
- inavolisib
Andra studie-ID-nummer
- GO42144
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2020-000084-22 (EudraCT-nummer)
- 2023-506311-18-00 (Annan identifierare: EU CT Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/members/ourmembers/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .