Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten hos GDC-6036 ensam eller i kombination hos deltagare med avancerade eller metastaserande fasta tumörer med en KRAS G12C-mutation

17 april 2024 uppdaterad av: Genentech, Inc.

En fas Ia/Ib dosökning och dosexpansionsstudie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten hos GDC-6036 som ett enda medel och i kombination med andra anticancerterapier hos patienter med avancerade eller metastaserande fasta tumörer med en KRAS G12C Mutation

Detta är en fas I-dosupptrappning och dosexpansionsstudie som kommer att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken (PK) och den preliminära aktiviteten av GDC-6036 hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer med en KRAS G12C-mutation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

498

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrytering
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Mount Kuring-gai, New South Wales, Australien, 2080
        • Rekrytering
        • Slade Health Inward goods
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Alfred Health
      • North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
        • Rekrytering
        • Peter Maccallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrytering
        • Linear Clinical Research Limited
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • UZ Antwerpen
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHU de Liège
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Aktiv, inte rekryterande
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-221
        • Rekrytering
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • PA
      • Porto Alegre, PA, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 81520-060
        • Rekrytering
        • Hospital Erasto Gaertner
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Cancer
    • RS
      • Caxias Do Sul, RS, Brasilien, 95070-561
        • Rekrytering
        • Universidade de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Rekrytering
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Rekrytering
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Rekrytering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Indragen
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 11101
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC - Hillman Cancer Center
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Avslutad
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital; Sir Mortimer B. Davis
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Rekrytering
        • Aga Khan University Hospital
  • Korea, Republiken av
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center - PPDS
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Rekrytering
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5053
        • Rekrytering
        • Haukeland University Hospital; Hospital Pharmacy
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekrytering
        • Oslo university hospital Radiumhospitalet
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Rekrytering
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Rekrytering
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Rekrytering
        • New Zealand Clinical Research - Christchurch
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekrytering
        • Medical University of Gdansk
      • Jozefow, Polen, 05-410
        • Rekrytering
        • Biokinetica, Przychodnia Jozefow
      • Pozna?, Polen, 60-780
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
  • Ryska Federationen
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Ryska Federationen, 420029
        • Indragen
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Indragen
        • Universitaetsspital Basel; Onkologie
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Indragen
        • Unversitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Rekrytering
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Storbritannien, W1T 7HA
        • Rekrytering
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust; NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Rekrytering
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Indragen
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Indragen
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Gyongyos, Ungern, 3200
        • Rekrytering
        • Clinexpert Kft. - Gyongyos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt dokumenterad avancerad eller metastaserande solid tumör med KRAS G12C-mutation.
  • Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att förbli abstinenta eller använda preventivmedel och samtycka till att avstå från att donera ägg under behandlingsperioden och efter den sista dosen av studiebehandlingen enligt protokollet.
  • Män som inte är kirurgiskt sterila måste gå med på att förbli abstinenta eller använda kondom och samtycka till att avstå från att donera spermier under behandlingsperioden och efter den sista dosen av studiebehandlingen enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Aktiva hjärnmetastaser.
  • Malabsorption eller annat tillstånd som stör enteral absorption.
  • Kliniskt signifikant kardiovaskulär dysfunktion eller leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Dosökning (steg I), dosexpansion (steg II)

Deltagare i steg I kommer att få GDC-6036 administrerat oralt en gång dagligen (PO QD). Dosen kommer att ökas i på varandra följande kohorter tills en studiespecifik tröskel nås.

Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 PO QD i steg II.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Experimentell: Arm B: GDC-6036 + Atezolizumab (steg I och steg II)
Deltagare med icke-småcellig lungcancer kommer att få GDC-6036 i kombination med atezolizumab.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: Atezolizumab
En 1200 milligram (mg) intravenös (IV) infusion av atezolizumab kommer att administreras på dag 1 av 21 dagars cykler.
Experimentell: Arm C: GDC-6036 + Cetuximab (steg I och steg II)
Deltagare med kolorektal cancer kommer att få GDC-6036 i kombination med cetuximab.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: Cetuximab
Cetuximab kommer att administreras med en initial dos på 400 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusion följt av 250 mg/m^2 IV-infusion varje vecka i 21-dagarscykler.
Experimentell: Arm D: GDC-6036 + Bevacizumab (steg I och steg II)
Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med bevacizumab.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: Bevacizumab
En 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV-infusion av bevacizumab kommer att administreras på dag 1 av 21 dagars cykler.
Experimentell: Arm E: GDC-6036 + Erlotinib (steg I och steg II)
Deltagare med icke-småcellig lungcancer kommer att få GDC-6036 i kombination med erlotinib.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: Erlotinib
150 mg erlotinib kommer att administreras PO QD i 21 dagars cykler.
Experimentell: Arm F: GDC-6036 + GDC-1971 (steg I och steg II)

Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med GDC-1971 PO i steg I.

Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 i kombination med GDC-1971 PO i steg II.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: GDC-1971
Startdosen för GDC-1971 kommer att bestämmas utifrån dosökningen av singelmedel.
Experimentell: Arm G: GDC-6036 + Inavolisib (steg I och steg II)

Deltagare med solida tumörer kommer att få GDC-6036 i kombination med inavolisib PO i steg I.

Deltagare med utvalda solida tumörer kommer att behandlas med GDC-6036 i kombination med inavolisib PO i steg II.
Läkemedel: GDC-6036
Startdosen av GDC-6036 i kombinationen armar B, C, D, E, F och G kommer att bestämmas från steg I arm A (dosupptrappning av enstaka medel).
Läkemedel: Inavolisib
Startdosen av inavolisib kommer att bestämmas utifrån dosökningen av engångsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Från cykel 1 dag 1 till 28 dagar efter den sista dosen (eller enligt protokollet). En cykel är 21 dagar.
Allvarlighetsgraden bestäms enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
Från cykel 1 dag 1 till 28 dagar efter den sista dosen (eller enligt protokollet). En cykel är 21 dagar.
Andel deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Från cykel 1 dag 1 till dag 21. En cykel är 21 dagar.
Från cykel 1 dag 1 till dag 21. En cykel är 21 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentrationer av GDC-6036
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Plasmakoncentrationer av Erlotinib
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Plasmakoncentrationer av GDC-1971
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Plasmakoncentrationer av Inavolisib
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Objektiv svarsfrekvens (ORR) som bestäms av utredaren enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Duration of Response (DOR) som bestäms av utredaren enligt RECIST v1.1
Tidsram: Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Progressionsfri överlevnad (PFS) som fastställts av utredaren enligt RECIST v1.1
Tidsram: Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Var 6:e ​​vecka från cykel 1 dag 1 tills studiebehandlingen avbryts (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Förhållande mellan GDC-6036 exponering (maximal plasmakoncentration observerad [Cmax])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Förhållandet mellan GDC-6036 exponering (tid till maximal plasmakoncentration [Tmax])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Förhållande mellan GDC-6036 exponering (halveringstid [t1/2])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Förhållandet mellan GDC-6036 exponering (Area Under the Curve [AUC])
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Förhållandet mellan tumörfarmakodynamiska effekter av GDC-6036
Tidsram: Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.
Olika tidpunkter från cykel 1 dag 1 till avbrytande av studiebehandlingen (inom 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). En cykel är 21 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO42144
  • 2020-000084-22 (EudraCT-nummer)
  • 2023-506311-18-00 (Annan identifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/members/ourmembers/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på GDC-6036

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera