- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04449874
Um estudo para avaliar a segurança, a farmacocinética e a atividade do GDC-6036 sozinho ou em combinação em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos com uma mutação KRAS G12C
Um estudo de escalonamento de dose e expansão de dose de Fase Ia/Ib avaliando a segurança, a farmacocinética e a atividade do GDC-6036 como um agente único e em combinação com outras terapias anticâncer em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos com um KRAS G12C Mutação
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reference Study ID Number: GO42144 whttps://forpatients.roche.com/
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Retirado
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Recrutamento
- St Vincent'S Hospital Sydney
-
Mount Kuring-gai, New South Wales, Austrália, 2080
- Recrutamento
- Slade Health Inward goods
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Alfred Health
-
North Melbourne, Victoria, Austrália, 3051
- Recrutamento
- Peter Maccallum Cancer Center
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Linear Clinical Research Limited
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
- Recrutamento
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
-
-
PA
-
Porto Alegre, PA, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 81520-060
- Recrutamento
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
RS
-
Caxias Do Sul, RS, Brasil, 95070-561
- Recrutamento
- Universidade de Caxias do Sul
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Recrutamento
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Recrutamento
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- UZ Antwerpen
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liège
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Ativo, não recrutando
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- Recrutamento
- Jewish General Hospital; Sir Mortimer B. Davis
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- UCSD Moores Cancer Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Retirado
- Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 11101
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- UPMC - Hillman Cancer Center
-
-
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Federação Russa, 420029
- Retirado
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Recrutamento
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Recrutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Retirado
- Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Gyongyos, Hungria, 3200
- Recrutamento
- Clinexpert Kft. - Gyongyos
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Recrutamento
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Concluído
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20132
- Recrutamento
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Itália, 20162
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano (MI), Lombardia, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itália, 56126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5053
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital; Hospital Pharmacy
-
Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo university hospital Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Recrutamento
- New Zealand Clinical Research - Christchurch
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- Medical University of Gdansk
-
Jozefow, Polônia, 05-410
- Recrutamento
- Biokinetica, Przychodnia Jozefow
-
Pozna?, Polônia, 60-780
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
-
-
-
-
Nairobi, Quênia, 00100
- Recrutamento
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Recrutamento
- Velindre Cancer Centre
-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- Recrutamento
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust; NIHR UCLH Clinical Research Facility
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center - PPDS
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Retirado
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital
-
Genève, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Zürich, Suíça, 8091
- Retirado
- Unversitätsspital Zürich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor sólido avançado ou metastático documentado histologicamente com mutação KRAS G12C.
- As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em permanecer abstinentes ou usar contraceptivos e concordar em não doar óvulos durante o período de tratamento e após a dose final do tratamento do estudo, conforme especificado no protocolo.
- Os homens que não são cirurgicamente estéreis devem concordar em permanecer abstinentes ou usar preservativo e concordar em não doar esperma durante o período de tratamento e após a dose final do tratamento do estudo, conforme especificado no protocolo.
Critério de exclusão:
- Metástases cerebrais ativas.
- Má absorção ou outra condição que interfira na absorção enteral.
- Disfunção cardiovascular ou doença hepática clinicamente significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço A: Escalonamento de Dose (Estágio I), Expansão de Dose (Estágio II)
Os participantes no Estágio I receberão GDC-6036 administrado por via oral uma vez ao dia (PO QD). A dose será aumentada em coortes sucessivas até que um limiar específico do estudo seja atingido. Os participantes com tumores sólidos selecionados serão tratados com GDC-6036 PO QD no Estágio II. |
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
|
Experimental: Braço B: GDC-6036 + Atezolizumabe (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com câncer de pulmão de células não pequenas receberão GDC-6036 em combinação com atezolizumabe.
|
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
Uma infusão intravenosa (IV) de 1200 miligramas (mg) de atezolizumabe será administrada no Dia 1 de ciclos de 21 dias.
|
Experimental: Braço C: GDC-6036 + Cetuximabe (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com câncer colorretal receberão GDC-6036 em combinação com cetuximabe.
|
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
O cetuximabe será administrado em uma dose inicial de 400 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) por infusão IV seguida por infusão IV de 250 mg/m^2 semanalmente em ciclos de 21 dias.
|
Experimental: Braço D: GDC-6036 + Bevacizumabe (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com tumores sólidos receberão GDC-6036 em combinação com bevacizumab.
|
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
Uma infusão IV de 15 miligramas por quilograma (mg/kg) de bevacizumabe será administrada no Dia 1 de ciclos de 21 dias.
|
Experimental: Braço E: GDC-6036 + Erlotinibe (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com câncer de pulmão de células não pequenas receberão GDC-6036 em combinação com erlotinibe.
|
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
150 mg de erlotinib serão administrados PO QD em ciclos de 21 dias.
|
Experimental: Braço F: GDC-6036 + GDC-1971 (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com tumores sólidos receberão GDC-6036 em combinação com GDC-1971 PO no Estágio I. Os participantes com tumores sólidos selecionados serão tratados com GDC-6036 em combinação com GDC-1971 PO no Estágio II. |
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
A dose inicial de GDC-1971 será determinada a partir de seu escalonamento de dose de agente único.
|
Experimental: Braço G: GDC-6036 + Inavolisibe (Estágio I e Estágio II)
Os participantes com tumores sólidos receberão GDC-6036 em combinação com inavolisibe PO no Estágio I. Os participantes com tumores sólidos selecionados serão tratados com GDC-6036 em combinação com inavolisibe PO no Estágio II. |
A dose inicial de GDC-6036 na combinação dos Braços B, C, D, E, F e G será determinada a partir do Estágio I do Braço A (escalonamento da dose de agente único).
A dose inicial de inavolisibe será determinada a partir do escalonamento da dose de agente único.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Do Ciclo 1 Dia 1 até 28 dias após a dose final (ou conforme especificado no protocolo). Um ciclo é de 21 dias.
|
A gravidade é determinada de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Versão 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
|
Do Ciclo 1 Dia 1 até 28 dias após a dose final (ou conforme especificado no protocolo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Porcentagem de participantes com toxicidades limitadoras de dose (DLTs)
Prazo: Do ciclo 1, dia 1, até o dia 21. Um ciclo dura 21 dias.
|
Do ciclo 1, dia 1, até o dia 21. Um ciclo dura 21 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações plasmáticas de GDC-6036
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Concentrações Plasmáticas de Erlotinibe
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Concentrações plasmáticas de GDC-1971
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Concentrações Plasmáticas de Inavolisibe
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Taxa de resposta objetiva (ORR) conforme determinado pelo investigador de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1 (RECIST v1.1)
Prazo: A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Duração da resposta (DOR) conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Sobrevida livre de progressão (PFS) conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
A cada 6 semanas a partir do Ciclo 1, Dia 1, até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Relação entre exposição a GDC-6036 (concentração plasmática máxima observada [Cmax])
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Relação entre a exposição ao GDC-6036 (tempo até a concentração plasmática máxima [Tmax])
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Relação entre a exposição GDC-6036 (meia-vida [t1/2])
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Relação entre exposição GDC-6036 (área sob a curva [AUC])
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Relação entre os efeitos farmacodinâmicos do tumor de GDC-6036
Prazo: Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Vários pontos de tempo desde o Dia 1 do Ciclo 1 até a descontinuação do tratamento do estudo (dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo). Um ciclo é de 21 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Inibidores de fosfoinositídeo-3 quinase
- Inibidores de tirosina quinase
- Cloridrato De Erlotinibe
- Bevacizumabe
- Cetuximabe
- Atezolizumabe
- Inavolisibe
Outros números de identificação do estudo
- GO42144
- 2020-000084-22 (Número EudraCT)
- 2023-506311-18-00 (Outro identificador: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em GDC-6036
-
Genentech, Inc.Concluído
-
Genentech, Inc.ConcluídoVoluntário SaudávelEstados Unidos
-
Genentech, Inc.Concluído
-
Genentech, Inc.ConcluídoVoluntários SaudáveisReino Unido
-
Genentech, Inc.RescindidoLúpus Eritematoso SistêmicoEstados Unidos, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Bulgária, Colômbia, Brasil, Argentina, México, Chile, Reino Unido
-
Genentech, Inc.Rescindido
-
Genentech, Inc.ConcluídoTumor SólidoEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Concluído
-
Genentech, Inc.Concluído
-
Genentech, Inc.ConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos