Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GDC-6036:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja aktiivisuutta arvioimiseksi yksinään tai yhdistelmänä osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain KRAS G12C -mutaation kanssa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaiheen Ia/Ib annoksen nostamisen ja annoksen laajentamisen tutkimus, jossa arvioidaan GDC-6036:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja aktiivisuutta yksittäisenä aineena ja yhdessä muiden syövänvastaisten hoitojen kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain KRAS G12C:lla Mutaatio

Tämä on vaiheen I annoksen nosto- ja annoksenlaajennustutkimus, jossa arvioidaan GDC-6036:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa aktiivisuutta potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa on KRAS G12C -mutaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

498

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Mount Kuring-gai, New South Wales, Australia, 2080
        • Rekrytointi
        • Slade Health Inward goods
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Alfred Health
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Rekrytointi
        • Peter Maccallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Linear Clinical Research Limited
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • UZ Antwerpen
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHU de Liège
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
  • Brasilia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-221
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • PA
      • Porto Alegre, PA, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 81520-060
        • Rekrytointi
        • Hospital Erasto Gaertner
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230-130
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancer
    • RS
      • Caxias Do Sul, RS, Brasilia, 95070-561
        • Rekrytointi
        • Universidade de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Valmis
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital; Sir Mortimer B. Davis
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center - PPDS
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5053
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital; Hospital Pharmacy
      • Oslo, Norja, 0424
        • Rekrytointi
        • Oslo university hospital Radiumhospitalet
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Rekrytointi
        • Medical University of Gdansk
      • Jozefow, Puola, 05-410
        • Rekrytointi
        • Biokinetica, Przychodnia Jozefow
      • Pozna?, Puola, 60-780
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Peruutettu
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Peruutettu
        • Universitaetsspital Basel; Onkologie
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital
      • Genève, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Peruutettu
        • Unversitätsspital Zürich
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Peruutettu
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Rekrytointi
        • Clinexpert Kft. - Gyongyos
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Rekrytointi
        • New Zealand Clinical Research - Christchurch
  • Venäjän federaatio
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Venäjän federaatio, 420029
        • Peruutettu
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Rekrytointi
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust; NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Peruutettu
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11101
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC - Hillman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa on KRAS G12C -mutaatio.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava pysymään pidättyväisyydestään tai käyttämään ehkäisyä ja suostuttava olemaan luovuttamasta munasoluja hoitojakson aikana ja tutkimussuunnitelmassa määritellyn viimeisen tutkimusannoksen jälkeen.
  • Miesten, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, tulee suostua pysymään pidättyväisyydestä tai käyttämään kondomia ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä hoitojakson aikana ja tutkimussuunnitelmassa määritellyn viimeisen tutkimusannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset aivometastaasit.
  • Imeytymishäiriö tai muu tila, joka häiritsee enteraalista imeytymistä.
  • Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen toimintahäiriö tai maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Annoksen nostaminen (vaihe I), annoksen laajentaminen (vaihe II)

Vaiheen I osallistujat saavat GDC-6036:ta suun kautta kerran päivässä (PO QD). Annosta nostetaan peräkkäisissä kohortteissa, kunnes tutkimuskohtainen kynnys saavutetaan.

Osallistujia, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, hoidetaan GDC-6036 PO QD:llä vaiheessa II.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Kokeellinen: Käsivarsi B: GDC-6036 + atetsolitsumabi (vaihe I ja vaihe II)
Osallistujat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, saavat GDC-6036:ta yhdessä atetsolitsumabin kanssa.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: Atetsolitsumabi
1200 milligramman (mg) laskimonsisäinen (IV) atetsolitsumabi-infuusio annetaan 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Kokeellinen: Varsi C: GDC-6036 + setuksimabi (vaihe I ja vaihe II)
Kolorektaalisyöpää sairastavat osallistujat saavat GDC-6036:ta yhdessä setuksimabin kanssa.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: Setuksimabi
Setuksimabia annetaan aloitusannos 400 milligrammaa neliömetriä kohden (mg/m^2) suonensisäisenä infuusiona ja sen jälkeen 250 mg/m^2 IV-infuusiona viikoittain 21 päivän sykleissä.
Kokeellinen: Käsivarsi D: GDC-6036 + bevasitsumabi (vaihe I ja vaihe II)
Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia, saavat GDC-6036:ta yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: Bevasitsumabi
15 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) IV-infuusio bevasitsumabia annetaan 21 päivän syklin 1. päivänä.
Kokeellinen: Varsi E: GDC-6036 + erlotinibi (vaihe I ja vaihe II)
Osallistujat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, saavat GDC-6036:ta yhdessä erlotinibin kanssa.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: Erlotinibi
150 mg erlotinibia annetaan PO QD 21 päivän sykleissä.
Kokeellinen: Varsi F: GDC-6036 + GDC-1971 (vaihe I ja vaihe II)

Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia, saavat GDC-6036:n yhdessä GDC-1971 PO:n kanssa vaiheessa I.

Osallistujia, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, hoidetaan GDC-6036:lla yhdessä GDC-1971 PO:n kanssa vaiheessa II.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: GDC-1971
GDC-1971:n aloitusannos määritetään sen yksittäisen aineen annoksen noususta.
Kokeellinen: Varsi G: GDC-6036 + Inavolisib (vaihe I ja vaihe II)

Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia, saavat GDC-6036:n yhdessä inavolisibin PO:n kanssa vaiheessa I.

Osallistujia, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, hoidetaan GDC-6036:lla yhdessä inavolisibin PO:n kanssa vaiheessa II.
Lääke: GDC-6036
GDC-6036:n aloitusannos yhdistelmähaaroissa B, C, D, E, F ja G määritetään vaiheen I käsivarresta A (yhden aineen annoksen eskalaatio).
Lääke: Inavolisib
Inavolisibin aloitusannos määräytyy sen yksittäisen aineen annoksen nostamisen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Syklistä 1 Päivä 1 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (tai protokollan mukaisesti). Sykli on 21 päivää.
Vakavuus on määritetty National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -standardin, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0) mukaisesti.
Syklistä 1 Päivä 1 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (tai protokollan mukaisesti). Sykli on 21 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Syklistä 1 Päivä 1 päivään 21. Kierto on 21 päivää.
Syklistä 1 Päivä 1 päivään 21. Kierto on 21 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GDC-6036:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Erlotinibin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-1971:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Inavolisibin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), jonka tutkija on määrittänyt vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: 6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Tutkijan määrittämä vasteaika (DOR) RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Progression-free survival (PFS), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: 6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
6 viikon välein syklistä 1 Päivä 1 tutkimushoidon lopettamiseen asti (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-6036-altistuksen välinen suhde (havaittu plasman enimmäispitoisuus [Cmax])
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-6036-altistuksen välinen suhde (aika plasman maksimipitoisuuteen [Tmax])
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-6036-altistuksen välinen suhde (puoliintumisaika [t1/2])
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-6036-altistuksen välinen suhde (käyrän alla oleva pinta-ala [AUC])
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
GDC-6036:n kasvaimen farmakodynaamisten vaikutusten välinen suhde
Aikaikkuna: Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.
Eri aikapisteet syklistä 1 päivästä 1 tutkimushoidon lopettamiseen (28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Sykli on 21 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO42144
  • 2020-000084-22 (EudraCT-numero)
  • 2023-506311-18-00 (Muu tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset GDC-6036

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa