- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04449874
Badanie oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i aktywność samego GDC-6036 lub w połączeniu u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C
Badanie fazy Ia/Ib zwiększania dawki i zwiększania dawki oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i aktywność GDC-6036 jako pojedynczego środka oraz w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z KRAS G12C Mutacja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australia, 2080
- Slade Health Inward goods
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Linear Clinical Research Limited
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
- Instituto Nacional de Câncer
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pará
-
Porto Alegre, Pará, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070-561
- Universidade de Caxias do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00100
- The Aga Khan University-Kenya.
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center - PPDS
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- Haukeland University Hospital
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo university hospital Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- New Zealand Clinical Research - Christchurch
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, O?rodek Bada? Klinicznych Wczesnych Faz
-
Józefów, Polska, 05-410
- Biokinetica, Przychodnia Jozefow
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC - Hillman Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
-
-
-
Gyöngyös, Węgry, 3200
- Clinexpert Gyongyos Kft
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano (MI), Lombardy, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- University College London - PPDS
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie udokumentowany zaawansowany lub przerzutowy guz lity z mutacją KRAS G12C.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie antykoncepcji oraz na powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych w okresie leczenia i po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku zgodnie z protokołem.
- Mężczyźni, którzy nie są sterylni chirurgicznie, muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie prezerwatywy oraz zgodę na powstrzymanie się od oddawania nasienia w okresie leczenia i po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne przerzuty do mózgu.
- Złe wchłanianie lub inny stan, który zakłóca wchłanianie dojelitowe.
- Klinicznie istotna dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego lub choroba wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: zwiększanie dawki (etap I), zwiększanie dawki (etap II)
Uczestnicy Etapu I otrzymają GDC-6036 doustnie raz dziennie (PO QD). Dawka będzie zwiększana w kolejnych kohortach, aż do osiągnięcia progu specyficznego dla badania. Uczestnicy z wybranymi guzami litymi będą leczeni GDC-6036 PO QD na Etapie II. |
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: GDC-6036 + atezolizumab (etap I i etap II)
Uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc otrzymają GDC-6036 w połączeniu z atezolizumabem.
|
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
1200 miligramów (mg) dożylnego (IV) wlewu atezolizumabu zostanie podany pierwszego dnia 21-dniowych cykli.
|
|
Eksperymentalny: Ramię C: GDC-6036 + cetuksymab (etap I i etap II)
Uczestnicy z rakiem jelita grubego otrzymają GDC-6036 w połączeniu z cetuksymabem.
|
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
Cetuksymab będzie podawany w początkowej dawce 400 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) we wlewie dożylnym, a następnie wlew dożylny 250 mg/m^2 co tydzień w 21-dniowych cyklach.
|
|
Eksperymentalny: Ramię D: GDC-6036 + bewacyzumab (etap I i etap II)
Uczestnicy z guzami litymi otrzymają GDC-6036 w połączeniu z bewacyzumabem.
|
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
Wlew dożylny bewacyzumabu w dawce 15 miligramów na kilogram (mg/kg) zostanie podany pierwszego dnia 21-dniowych cykli.
|
|
Eksperymentalny: Ramię E: GDC-6036 + Erlotynib (Etap I i II)
Uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc otrzymają GDC-6036 w połączeniu z erlotynibem.
|
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
150 mg erlotynibu będzie podawane doustnie QD w 21-dniowych cyklach.
|
|
Eksperymentalny: Ramię F: GDC-6036 + GDC-1971 (etap I i etap II)
Uczestnicy z guzami litymi otrzymają GDC-6036 w połączeniu z GDC-1971 PO w Etapie I. Uczestnicy z wybranymi guzami litymi będą leczeni GDC-6036 w połączeniu z GDC-1971 PO w Etapie II. |
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
Dawka początkowa GDC-1971 zostanie określona na podstawie eskalacji dawki pojedynczego środka.
|
|
Eksperymentalny: Ramię G: GDC-6036 + Inavolisib (Etap I i II)
Uczestnicy z guzami litymi otrzymają GDC-6036 w połączeniu z inawolisibem PO w Etapie I. Uczestnicy z wybranymi guzami litymi będą leczeni GDC-6036 w połączeniu z inawolizibem PO na etapie II. |
Dawka początkowa GDC-6036 w kombinacjach Grupy B, C, D, E, F i G zostanie określona na podstawie Grupy A etapu I (zwiększenie dawki w przypadku pojedynczego środka).
Dawka początkowa inawolisibu zostanie określona na podstawie zwiększania dawki pojedynczego środka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od cyklu 1 Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (lub zgodnie z protokołem). Cykl to 21 dni.
|
Nasilenie określa się zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute, wersja 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
|
Od cyklu 1 Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (lub zgodnie z protokołem). Cykl to 21 dni.
|
|
Odsetek uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od 1. dnia cyklu do 21. Cykl trwa 21 dni.
|
Od 1. dnia cyklu do 21. Cykl trwa 21 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia GDC-6036 w osoczu
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Stężenie erlotynibu w osoczu
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Stężenia GDC-1971 w osoczu
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Stężenie inawolisibu w osoczu
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) określony przez badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) określony przez badacza Zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) określony przez badacza zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Co 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1. do przerwania leczenia badanym lekiem (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Związek między ekspozycją na GDC-6036 (maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu [Cmax])
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Związek między ekspozycją na GDC-6036 (czas do maksymalnego stężenia w osoczu [Tmax])
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Związek między ekspozycją na GDC-6036 (okres półtrwania [t1/2])
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Związek między ekspozycją na GDC-6036 (pole pod krzywą [AUC])
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
|
Związek między efektami farmakodynamicznymi guza GDC-6036
Ramy czasowe: Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Różne punkty czasowe od 1. dnia cyklu 1 do przerwania leczenia badanego leku (w ciągu 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku). Cykl to 21 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Desai J, Alonso G, Kim SH, Cervantes A, Karasic T, Medina L, Shacham-Shmueli E, Cosman R, Falcon A, Gort E, Guren T, Massarelli E, Miller WH Jr, Paz-Ares L, Prenen H, Amatu A, Cremolini C, Kim TW, Moreno V, Ou SI, Passardi A, Sacher A, Santoro A, Stec R, Ulahannan S, Arbour K, Lorusso P, Luo J, Patel MR, Choi Y, Shi Z, Mandlekar S, Lin MT, Royer-Joo S, Chang J, Jun T, Dharia NV, Schutzman JL; GO42144 Investigator and Study Group; Han SW. Divarasib plus cetuximab in KRAS G12C-positive colorectal cancer: a phase 1b trial. Nat Med. 2024 Jan;30(1):271-278. doi: 10.1038/s41591-023-02696-8. Epub 2023 Dec 5.
- Sacher A, LoRusso P, Patel MR, Miller WH Jr, Garralda E, Forster MD, Santoro A, Falcon A, Kim TW, Paz-Ares L, Bowyer S, de Miguel M, Han SW, Krebs MG, Lee JS, Cheng ML, Arbour K, Massarelli E, Choi Y, Shi Z, Mandlekar S, Lin MT, Royer-Joo S, Chang J, Dharia NV, Schutzman JL, Desai J; GO42144 Investigator and Study Group. Single-Agent Divarasib (GDC-6036) in Solid Tumors with a KRAS G12C Mutation. N Engl J Med. 2023 Aug 24;389(8):710-721. doi: 10.1056/NEJMoa2303810.
- Sacher AG, Miller WH Jr, Patel MR, Paz-Ares L, Santoro A, Ahn MJ, Dziadziuszko R, Freres P, Luo J, Bowyer S, Desai J, Markman B, De Miguel M, Deva S, Falcon A, Alonso G, Guedes JD, Kim SH, Krebs MG, Laurie SA, Massarelli E, Medina L, Prenen H, Amatu A, Van Dongen M, Choi Y, Hou X, Qi T, Lin MT, Koli K, Mayo MC, Yau KK, Royer-Joo S, Chang J, Jun T, Dharia NV, Schutzman JL, Lorusso P; GO42144 Investigator Study group; GO42144 Investigator Study Group. Single-Agent Divarasib in Patients With KRAS G12C-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Long-Term Follow-Up of a Phase I Study. J Clin Oncol. 2025 Oct 20;43(30):3249-3253. doi: 10.1200/JCO-25-00040. Epub 2025 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Quinazoliny
- Chlorowodorek erlotynibu
- Bewacyzumab
- Cetuksymab
- Atezolizumab
- Inavolisib
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO42144
- 2020-000084-22 (Numer EudraCT)
- 2023-506311-18-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na GDC-6036
-
Hoffmann-La RocheJeszcze nie rekrutacja
-
Genentech, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Genentech, Inc.ZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Genentech, Inc.ZakończonyZdrowi WolontariuszeZjednoczone Królestwo
-
Genentech, Inc.ZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Tajwan, Bułgaria, Kolumbia, Brazylia, Argentyna, Meksyk, Chile, Zjednoczone Królestwo
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Genentech, Inc.ZakończonyGuz lityStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyDorosły rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyNawracający rak skóry | Rak podstawnokomórkowy skóryStany Zjednoczone