En observationsstudie, jämförande multicenterstudie, som validerar den strukturerade ljuspletysmografin mot standardvård (spirometri) vid diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom för patienter som planerar att genomgå spirometritestning (SLPCOPD)

Detta är en observationell, jämförande multicenterstudie för att validera Thora3Di™ mot standardpraxis hos patienter som genomgår utredning för KOL. Kärnmetoden involverar insamling av data under en kort period av mätning av andning med hjälp av SLP mot spirometriska utfall.

Denna studie är en jämförande studie med två studiebesök (del A och del B) för att generera data för att karakterisera andningsmönstren och parametrarna för tidvatten med Thora3Di™againt spirometri FEV1/FVC och % förutspådd. Försökspersoner kommer att ha ett del A-besök 1 (utvecklingsfas) och ett del B-besök 2 (valideringsfas) efter att ha utvecklat algoritmer för KOL-diagnos från del A. Vid del A-besök 1 kommer försökspersonerna att ha två 5-minuters SLP-mätningar (Pre och Post bronkodilator). Vid del B besök 2 kommer försökspersoner att ses på klinikerna och ha tre 5-minuters SLP-mätningar (pre-bronkdilaterande, post-bronkdilaterande och post-spirometritestning) tillsammans med spirometritestning (pre-bronkodilator och post-bronkodilator). SLP-mätningen ska utföras före standard lungfunktionstester med minimal påverkan på klinisk tid och ingen förändring av sjukhusvistelse. Dessutom kommer försökspersonerna vid varje besök att uppmanas att rapportera samtidig medicinering och biverkningar och fylla i KOL-bedömningstest (CAT™).