Apatinib och Camrelizumab vid återkommande eller metastaserande nasofarynxkarcinom med misslyckande med första linjens behandling

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna; 18-70 års ålder.
2. Patienter som diagnostiserats med patologiskt bekräftat metastaserande nasofarynxkarcinom eller patienter med återkommande NPC som är olämpliga för lokal behandling
3. Genomgick åtminstone första linjens behandlingssvikt
4. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
5. Förväntad livslängd mer än 12 veckor.
6. De inskrivna försökspersonerna måste ha mätbar(a) lesion(er) enligt svarsutvärderingskriterier i solid (RECIST) v1.1.
7. Tillräcklig organfunktion bedömd av laboratorieparametrar under screeningsperioden.
8. Kvinnliga försökspersoner samtycker till att inte vara gravida eller ammande från början av studiescreeningen till minst 3 månader efter att de fått den sista dosen av studiebehandlingen. Både män och kvinnor med reproduktionspotential måste vara villiga och kunna använda en mycket effektiv metod för preventivmedel/preventivmedel för att förhindra graviditet.
9. Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom, eller historia av syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva mediciner, inklusive men inte begränsat till följande: reumatoid artrit, pneumonit, kolit (inflammatorisk tarmsjukdom), hepatit, hypofysit, nefrit, hypertyreos och hypotyreos, med undantag för patienter med vitiligo eller löst astma/atopi hos barn. Patienter med följande tillstånd kommer inte att uteslutas från denna studie: astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgande medel, hypotyreos stabil på hormonersättning, vitiligo, Graves sjukdom eller Hashimotos sjukdom. Ytterligare undantag kan göras med medicinsk monitors godkännande;
2. Känd historia av överkänslighet mot någon av komponenterna i Camrelizumab-formuleringen eller andra monoklonala antikroppar;
3. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av immunsuppressiva läkemedel eller immunsuppressiva doser av systemiska eller absorberbara topikala kortikosteroider. Doser 10 mg/dag prednison eller motsvarande är förbjudna inom 4 veckor före administrering av studieläkemedlet. Obs: kortikosteroider som används för IV-kontrastallergiprofylax är tillåtna;
4. Försökspersoner som genomgick anti-PD-1/PD-L-antikropp eller anti-CTLA-4-antikropp (eller någon annan antikropp som verkar på T-cellssynergistisk stimulering eller checkpoint-väg) och anti-angiogena läkemedel.
5. Onormal koagulationsfunktion (INR>1,5×ULN, APTT>1,5×ULN) med blödningstendens.
6. Laboratorietestvärdena inom 7 dagar före registreringen uppfyller inte relevanta standarder.
7. Metastaser i det aktiva centrala nervsystemet (CNS) (indikerat av kliniska symtom, hjärnödem, steroidbehov eller progressiv sjukdom);
8. Diagnostiserats med andra maligna tumörer.

9. Okontrollerat kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, inklusive men inte begränsat till följande:

   1. Hypertoni som inte kan reduceras till det normala intervallet efter antihypertensiva läkemedel
   2. kongestiv hjärtsvikt (New York Health Authority klass > 2),
   3. instabil angina,
   4. hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna,
   5. kliniskt signifikant supraventrikulär arytmi eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention;
10. Aktiv blödning, sår, tarmperforation, större operation under föregående månad; Patienter med tumörer nära den inre halspulsådern eller andra stora kärl, och därmed risk för massiv blödning
11. Aktiv infektion eller oförklarlig feber; 38,5°C under screeningbesök eller den första schemalagda doseringsdagen (efter prövarens bedömning kan patienter med tumörfeber inkluderas);
12. Historik av immunbrist inklusive seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV), eller annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom; aktiv tuberkulos (TB), behandling mot tuberkulos pågår eller inom 1 år före screening; Bevis på hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion eller risk för reaktivering baserat på institutionella riktlinjer och tester. Testning kan innefatta följande: HBV-DNA, HCV-RNA, hepatit B-ytantigen eller anti-hepatit B-kärnantikropp.
13. Fick något anti-infektionsvaccin (t.ex. influensavaccin, varicellavaccin, etc.) inom 4 veckor före inskrivning.
14. Alla andra medicinska (t.ex. lung-, metabola, medfödda, endokrina eller CNS-sjukdomar), psykiatriska eller sociala tillstånd som utredaren bedömer sannolikt kommer att störa en försökspersons rättigheter, säkerhet, välfärd eller förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta , och delta i studien eller skulle störa tolkningen av resultaten;