TRANSQUILITY-studien: klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos personer med torra ögonsjukdomar

Inklusionskriterier:

• 18 år (antingen kön och vilken ras som helst);
• Rapporterad historia av torra ögon i minst 6 månader före besök 1;
• Rapporterad historia av användning eller önskan att använda ögondroppar för symtom på torra ögon inom 6 månader efter besök 1

Exklusions kriterier:

• Kliniskt signifikanta spaltlampsfynd vid besök 1 som kan inkludera aktiv blefarit, meibomisk körteldysfunktion (MGD), lockmarginalinflammation eller aktiva ögonallergier som kräver terapeutisk behandling och/eller enligt utredarens uppfattning kan störa studieparametrarna;
• Diagnos av en pågående ögoninfektion (bakteriell, viral eller svamp), eller aktiv ögoninflammation vid besök 1;
• Använd kontaktlinser inom 7 dagar efter besök 1 eller räkna med att använda kontaktlinser under försöket;
• Använd ögondroppar inom 2 timmar efter besök 1;
• Tidigare laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK) operation under de senaste 12 månaderna;
• Cyklosporin 0,05 % eller 0,09 % eller lifitegrast 5,0 % oftalmisk lösning använd inom 90 dagar efter besök 1;
• Få systemisk kortikosteroidbehandling (inte inklusive inhalerade kortikosteroider) inom 14 dagar efter besök 1 eller förutse sådan behandling under studieperioden;
• Planerade ögon- och/eller ögonlocksoperationer under studieperioden eller någon okulär operation inom 6 månader efter besök 1;
• Tillfälliga punktpluggar under studien som inte har varit stabila inom 30 dagar efter besök 1