- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827199
Studie av säkerhet och klinisk prestanda av ARTUS® artificiell urinsfinkter (AUS) (DRY)
Säkerhets- och klinisk prestandastudie av ARTUS® artificiell urinsfinkter (AUS) för behandling av ansträngningsurininkontinens (SUI) på grund av intrinsic sfinkterbrist
Denna kliniska undersökning är utformad som en interventionell, prospektiv, icke-randomiserad, öppen, enkelarm, multicentrisk och internationell studie för att erhålla CE-märkning.
Studien kommer att vara den första som utförs med ARTUS® medicinteknisk produkt som syftar till att bedöma säkerhet och prestanda och kommer att bestå av tre faser:
- pilotfas (med säkerhetsanalys av de 10 första inkluderade försökspersonerna på 3 undersökningsplatser),
- pivotal fas (i upp till 16 undersökningsplatser med en uppföljning fram till 12-månadersbesöket efter aktivering av enheten, inklusive en interimsanalys vid 3-månadersbesök efter aktivering av enheten om prestanda och säkerhet),
- långtidsfas (med en långtidsuppföljning till 10 år efter implantation på upp till 16 undersökningsställen).
Målen är att utvärdera säkerhet och klinisk prestanda för ARTUS® för behandling av ansträngningsinkontinens på kort och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Phrakorhnkham
- Telefonnummer: +33 (0)4 42 95 12 20
- E-post: david.phrakornkham@affluentmedical.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Claire Thieulin
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 93 21 18
- E-post: anne-claire.thieulin@evamed.fr
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Luis RESEL FOLKERSMA, Dr
- Telefonnummer: + 91 330 30 00
- E-post: urolog.hcsc@salud.madrid.org
-
-
Badalona
-
Barcelona, Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- José Luis Gago, Dr
- Telefonnummer: +34 934 65 12 00
- E-post: jlgago.germanstrias@gencat.cat
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Thomayer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig subjekt mellan 18 och 80 år (inklusive) vid tidpunkten för samtyckesunderskrift
- Person med ihållande urininkontinens, definierad som >12 månader
- Person med svår ansträngningsurininkontinens, definierat som ett medelvärde av 3 på varandra följande 24-timmars dynviktstest > 75 gram
- Ämnet vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
- Försöksperson som är villig och kan uppfylla alla kliniska studiekrav, inklusive förmågan att självständigt styra enhetens fjärrkontroll
- Ämne som vill och kan följa uppföljningsbesök
- Försöksperson som har förstått och accepterat att inte kunna gå vidare till en MRT-undersökning efter det kirurgiska ingreppet på grund av enhetens icke-MRT-kompatibilitet
- Ämnet som har undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Person med dokumenterad neurologisk urinblåsa eller historia av neurologisk sjukdom som kan störa urinvägssymtom
- Försöksperson med historia av artificiell urinsfinkter eller manlig slingimplantation
- Person med en historia av bäckenstrålbehandling
- Försöksperson med historia av artificiell sfinkterrelaterad urinrörerosion
- Person med anamnes på urinrörsfistel
- Person med en historia av blåstumör
- Person med svår urethral stenos
- Patient med trängningsinkontinens på grund av hyperaktiv blåsa som inte kontrolleras tillräckligt av läkemedelsbehandling
- Person med svår medfödd eller förvärvad blödarsjukdom, hemofili eller annan koagulopati
- Patient under antikoagulations- eller trombocytmedicin som inte kan avbrytas minst 5 dagar före operationen och återupptas minst 5 dagar efter operationen
- Person med aktiv infektion, inklusive urinvägsinfektion
- Person med allvarlig njursvikt eller obstruktiv patologi i de övre urinvägarna med svår njursvikt
- Person med pågående vesicourethral reflux
- Personer med medfödd eller förvärvad immunbrist, inklusive de som är immunsupprimerade eller immunsupprimerade
- Person med främmande kropp i urinblåsan eller urinröret eller tandsten
- Utsätts för allergi mot någon av komponenterna i enheten
- Ämne som berövats friheten genom administrativt eller rättsligt beslut eller under förmyndarskap
- Försöksperson som har ett Body Mass Index (BMI) > 40
- Försöksperson med en post void-restvolym större än 200 ml under de senaste 6 månaderna
- Person med okontrollerad diabetes, definierad som HbA1c > 9,0 %, under de senaste 6 månaderna
- Person med en historia av återkommande blåssten eller historia av misslyckad behandling av blåssten under de senaste 12 månaderna
- Försöksperson som för närvarande är inskriven eller planerar att delta i en annan undersökningsstudie av ett läkemedel, biologiskt eller medicinsk utrustning från registreringstillfället till och med 12 månader efter aktivering av enheten
- Försöksperson som genomgått något kirurgiskt ingrepp under de senaste 3 månaderna, eller med planerat kirurgiskt ingrepp inom de kommande 3 månaderna
- Försöksperson som är ovillig eller bedömd av utredaren vara ovillig att följa den kliniska utredningsplanen, eller föremål med en historia av bristande efterlevnad
- Ämnet kan inte förstå och underteckna ICF i frånvaro av juridiskt ombud
- Föremål med bristande förmåga att samtycka
- Ämnet kan inte läsa och skriva
- Ämne i nödsituation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ARTUS®
Försökspersonerna kommer att implanteras med den experimentella medicinska enheten ARTUS® Artificiell Urinary Sphincter (AUS) under det kirurgiska ingreppet och kommer att tränas i att använda fjärrkontrollen för att själva kontrollera urineringen.
|
Enhetsförberedelse (uppladdning, inställningar, parning) Patientförberedelse Kalibreringsprocedur (för att verifiera att enheten fungerar fullt ut före implantation) Implantationsförfarande som inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i 24-timmars dynans vikttest
Tidsram: 3 månader efter aktivering av enheten
|
Andel försökspersoner med minst 50 % minskning av 24-timmars dynviktstest 3 månader efter aktivering av enheten jämfört med baslinjen.
|
3 månader efter aktivering av enheten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar (inklusive skadlig effekt på enheten) inträffade från implantationen till den 10-åriga uppföljningsperioden
Tidsram: Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Alla biverkningar (inklusive biverkningar av enheten) inträffade från implantationen till den 10-åriga uppföljningsperioden, med deras förekomst, svårighetsgrad och karaktär. Alla biverkningar kommer att analyseras och klassificeras med hjälp av klassificeringssystemet Clavien-Dindo |
Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Revisionshastighet
Tidsram: Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Andel försökspersoner som har varit oroliga för en revision mellan implantationen och varje besök (eller planerat besöksdatum), fram till den 10-åriga uppföljningsperioden
|
Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Explantationshastighet
Tidsram: Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Andel försökspersoner som har varit oroliga för en explantation av den medicinska produkten mellan implantationen och varje besök (eller planerat besöksdatum), fram till den 10-åriga uppföljningsperioden
|
Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Njurfunktion
Tidsram: Baslinje, implantation, urladdning, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Bedöms med serumkreatinin
|
Baslinje, implantation, urladdning, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Smärta bedöms med numerisk betygsskala
Tidsram: Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Smärta bedömd med en 10-punkts numerisk betygsskala där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Tömd urin bedömd med uroflödesmetri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Tömd urin bedömd med uroflödesmetri per tidsenhet (mL/s)
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Tom volym bedömd med uroflödesmetri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Tom volym bedömd med uroflödesmetri i ml och maximal flödeshastighet (Qmax)
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Maximal flödeshastighet bedömd med uroflödesmetri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Maximal flödeshastighet bedömd med uroflödesmetri (Qmax)
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Dränering av urinblåsan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Bedömd med hjälp av post-void restvolym
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Användbarhet bedömd med en 5-gradig skala
Tidsram: Implantation
|
Användbarhet bedömd med en 5-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med)
|
Implantation
|
Enhetsbrister uppstod från implantationen till den 10-åriga uppföljningsperioden
Tidsram: Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Apparatbrister uppstod från implantationen till den 10-åriga uppföljningsperioden med deras förekomst och karaktär.
|
Implantation, 6 veckor, 8 veckor och 3 månader efter operation, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år , 10 år efter operation
|
Ändring i 24-timmars dynans vikttest
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten
|
24-timmars Pad Vikttest
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten
|
Reduktion i 24-timmars dynviktstestet
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten
|
Andel försökspersoner med minst 50 % minskning i 24-timmars dynas vikttest
|
Baslinje, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten
|
Padanvändning
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Antal bindor/dag
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Urinvägssymtom utvärderade med ICIQ-MLUTS subskalor
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Urinvägssymtom utvärderade med ICIQ-MLUTS subskalor:
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Urininkontinens Livskvalitet utvärderad med ICIQ-LUTSQoL frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Urininkontinens Livskvalitet utvärderad med ICIQ-LUTSQoL frågeformulär från 19 till 76 med högre värden som indikerar ökad påverkan på livskvalitet
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Allmän livskvalitet bedömd med EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
EQ-5D-5L består av 2 sidor: EQ-5D beskrivande system och EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) av 5 nivåer: inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme. |
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Sexuell livskvalitet utvärderad med Male Sexual Health Questionnaire (MHSQ)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
MSHQ är ett självadministrativt frågeformulär med 25 artiklar. Den omfattar 3 skalor: Erektionsskala (3 artiklar), Ejakulationsskala (7 artiklar), Nöjdhetsskala (6 artiklar) och 9 ytterligare punkter som tar upp sexuell aktivitet, tid sedan senaste sexuella möte, nivå och förändringar i sexuell aktivitet och besvär associerade med sexuell dysfunktion. Svarsalternativen består av dikotoma (Ja/Nej) skalor, samt 5- och 6-punkts likert-skalor. Poäng efter dimension:
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnets användbarhet bedömd med en 5-gradig skala
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Frågeformulär om ämnesanvändbarhet fyllt i av försökspersonen från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med helt)
|
3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnestillfredsställelse bedömd av PGI-I
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnestillfredsställelse bedömd av PGI-I frågeformuläret som inkluderar en unik 7-gradig skala för att beskriva hur det postoperativa tillståndet är nu, jämfört med hur det var innan operationen och där 1 = Mycket bättre och 7 = mycket sämre
|
3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnesnöjdhet bedöms med 5-gradig skala
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnesnöjdhet bedömd med frågan "Är du nöjd med användningen av ARTUS" med svar på 5-gradig skala där 1 = håller helt med och 5 = håller inte med
|
3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnesrekommendation bedömd med 5-gradig skala
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Ämnesrekommendation bedömd med frågan "Skulle du rekommendera ARTUS till en vän" med 5-gradiga svarsskala där 1 = håller helt med och 5 = Håller inte med starkt
|
3, 6 och 12 månader efter aktivering av enheten, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år efter operation
|
Utredarens användbarhet bedömd med en 5-gradig skala
Tidsram: Enhetsaktiveringsbesök (6 veckor postoperativt besök), 3 månader efter enhetsaktivering
|
Utredarens användbarhetsfrågeformulär fyllt i av utredaren från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med helt)
|
Enhetsaktiveringsbesök (6 veckor postoperativt besök), 3 månader efter enhetsaktivering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roman Zachoval, Pr, Thomayerova Nemocnice
- Studierektor: Marion Melot, Myopowers Medical Technologies France SAS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRY
- CIV-CZ-22-01-038768 (ÖVRIG: EUDAMED)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadUrininkontinens, stress | Trängningsinkontinens | Ansträngningsinkontinens i urinen | Stressinkontinens, urinvägar | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinna | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige