- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04925856
Immunövervakning av bröstcancerpatienter under systemisk behandling (IMMUNE CAPTURE)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emilie REDERSTORFF
- E-post: erederstorff@cgfl.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvain LADOIRE, PU-PH
- Telefonnummer: 03 80 73 75 28
- E-post: sladoire@cgfl.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Har inte rekryterat ännu
- CHRU Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Fernando BAZAN
- Telefonnummer: 03 70 63 24 03
- E-post: fbazan@chu-besancon.fr
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- Sylvain LADOIRE, PU-PH
- Telefonnummer: 03 80 73 75 28
- E-post: sladoire@cgfl.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna mellan 18 och 85 år.
- Patient med histologiskt bevisad infiltrerande bröstcancer.
- Trippelnegativ bröstcancer eller RH + / HER2- (ELLER och RP <10 % och HER2 negativ (0 eller 1+ i IHC eller 2+ i IHC och FISH-negativ)
Patient som får behandling motsvarande en av dessa kohorter:
- I en metastaserad situation med etablering av behandling med paklitaxel oavsett behandlingslinje
- I en metastaserad situation med etablering av behandling med Epirubicin - cyklofosfamid (EC) oavsett behandlingslinje
- I en metastaserad situation med etablering av behandling med Eribulin oavsett behandlingslinje
- I en 1:a linjens metastaserande situation med påbörjad behandling med Palbociclib eller Abemaciclib, eller Ribociclib i kombination med hormonbehandling (aromatashämmare)
- Patient som undertecknade det informerade samtycket för studien.
- Patienten passar och kan följa protokollet under hela studien, inklusive besök, schemalagda prover och uppföljning.
- Patient ansluten till socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå, läsa och/eller underteckna informerat samtycke.
- Förekomst av cerebral eller meningeal metastasering
- Nuvarande eller tidigare användning av ett immunsuppressivt läkemedel under de 14 dagarna före inkluderingen (förutom intranasala kortikosteroider, systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser som inte överstiger 10 mg per dag av prednison eller motsvarande, kortikosteroider för antiemetiska ändamål, kortikosteroider som används som premedicinering för överkänslighetsreaktioner (vid överkänslighetsreaktioner) CT-skanning, taxaner, etc.)
- Patient som deltar i annan forskning som kan modifiera den systemiska behandling som ges inom ramen för den kohort som hon kommer att ingå i.
- Gravid eller ammande kvinna.
- HIV- och/eller HBV- och/eller HCV-serologipositiva.
- Förväntad livslängd beräknas till mindre än 3 månader.
- Patientens vägran.
- Person som drar nytta av ett skyddssystem för vuxna (inklusive handledning och kuratorskap).
- Oförmåga att genomgå medicinsk övervakning av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
4 olika kohorter:
Studiediagram:
Under dessa besök samlar vi in, innan behandlingen påbörjas;
|
•Blodprov:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blod immunsvar blod immunsvar blod immunsvar
Tidsram: 24 månader
|
realisering av ett plasmabibliotek, immunfenotypning och en PBMC-bank realisering av ett plasmabibliotek, immunfenotypning och en PBMC-bank realisering av ett plasmabibliotek, immunfenotypning och en PBMC-bank realisering av ett plasmabibliotek, immunfenotypning och en PBMC-bank realisering av ett plasmabibliotek, immunfenotypning och en PBMC-bank |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain LADOIRE, PU-PH, Centre Georges François Leclerc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02195-52
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna