Klinisk utvärdering av upptäckt av högrisk HPV i urin (Urine-hrHPV)

Urin-högrisk-HPV-detektionsreagenset (PCR-fluorescerande sondmetod) utvecklat av Hangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd. kan kvalitativt detektera 14 högrisk-HPV-DNA i mänskliga urinprov, inklusive HPV16, 18, 31, 33, 35 , 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 och kan detektera HPV 16 och 18.

Detta test antar den jämförande kliniska forskningsmetoden, genom att samla in urinprover och cervikala pinnprover från samma ämne för HPV-nukleinsyradetektering. Bland dem testades urinprover för högrisk-HPV-nukleinsyratestning och Sanger-sekvensering, och cervikala pinnprover testades med HPV-testsatser för cervikala pinnprover som har funnits på marknaden. I kombination med de kliniska diagnosresultaten av fallen jämförs och utvärderas prestandan för urin-HPV-detektionsteknologin.

För patienter som genomgår TCT-testning/HPV-testning/kolposkopi på sjukhusets gynekologiska klinik eller kolposkopiklinik, kommer försökspersonerna att screenas genom antagningskriterierna och underteckna ett informerat samtycke; Undersökaren är skyldig att samla in cervikala pinnprover och samtidigt ge urinprover När provröret ges till försökspersonen måste försökspersonen själv samla in urinprov enligt provtagningsinstruktionerna eller under ledning av medicinsk personal; patientproverna kommer att testas av Hangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd.; den kliniska undersökningsrapporten kommer att samlas in som fallmaterial för denna studie.