Utvärdering av säkerhet och effekt av Allo GDA-201 NK-celler hos patienter med återfall/refraktär B-cell NHL

Dosökning i fas 1 med upp till 4 dosnivåer för att nå MTD och bestämma rekommenderad fas 2-dos (RP2D).

Fas 2 RP2D kommer att administreras till alla patienter.

• NAM NK

DLT definieras som något av följande inom de första 28 dagarna efter den första dosen av GDA-201 av NCI-CTCAE v 5.0. aGvHD kommer att bedömas enligt Consensus Conference on Acute GvHD-gradering:

Steroidrefraktär grad II aGvHD, definierad som GvHD som inte svarar på minst 1 mg/kg/dag eller motsvarande prednison inom 7 dagar efter påbörjad behandling Grad III eller IV aGvHD Grad 4 infusionsreaktion Grad 4 eller 5 relaterad biverkning (AE ) Grad 3 eller högre hjärt-, centrala nervsystemet eller pulmonell biverkning. Alla icke-hematologiska biverkningar av grad 3 eller högre som inte försvinner till grad 2 eller lägre inom 72 timmar, förutom njur- eller leverbiverkningar som kan ta upp till 7 dagar att lösa. allergisk reaktion som inte återhämtar sig till grad II eller lägre inom 24 timmar Grad 4 cytopeni som varar efter dag 42 (den 28-dagars DLT-observationsperioden kommer att förlängas för att bekräfta)