Kliniska egenskaper, naturligt resultat och behandlingsoptimering av refraktär

Patienter med refraktär hepatit B i januari 2022 till januari 2023 vid Xi 'an Jiaotong Universitys första anslutna sjukhus, Xi 'an Jiaotong universitetets andra anslutna sjukhus, Xijing Hospital Air Force Medical University 、Tang-du Hospital 、Shaanxi Provincial People's Hospital Xi 'an Central Hospital、 Ankang Central Hospital 、Yan 'an University Affiliated Hospital、 Hanzhong 3201 Hospital Weinan Central Hospital 、Shandong Medical Universitys första anslutna sjukhus、Wuhan Union Hospital、Zhengzhou Universitys första anslutna sjukhus.

Alla patienter var tvungna att underteckna skriftligt informerat samtycke före inskrivning

Inklusionskriterier:

• (1) De diagnostiska kriterierna för kronisk hepatit B: HBsAg och/eller HBV DNA-positiv i mer än 6 månader; (2) Överensstämmer med definitionen av refraktär hepatit B (3) Ålder mellan 18 och 70 (inklusive 18 och 70); (4) Villig att acceptera behandling och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• (1) Gravida kvinnor eller ammande kvinnor; (2) med aktiv HEPATIT A, hepatit C och hepatit D (på sjukhus där förhållandena tillåter), hepatit E och/eller HIV-infektion; (3) Dekompenserad cirros (Child-Pugh poäng 6); (4) Symtom och tecken på hepatocellulärt karcinom, AFP> Patienter med 100 ng/ml AFP skulle uteslutas, men patienter vars AFP förblev stabil (ökade med mindre än 10 %) i mer än 3 månader före prövningen kunde inkluderas i patienter vars levertumörer uteslöts genom leveravbildning om AFP> 20 ng/ml men 100 ng/ml kan väljas; (5) Förutom viral hepatit, annan historia eller bevis relaterad till kronisk leversjukdom (såsom hemokromatos, autoimmun hepatit, metabolisk leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, toxinexponering, talassemi); (6) en historia av allvarlig psykisk sjukdom, särskilt depression allvarlig psykisk sjukdom definieras som minst 3 månader före ovanstående behandlingsdos antidepressiv eller antipsykotisk läkemedelsbehandling av svår depression eller psykos, eller det finns någon medicinsk historia: en gång för självmordsförsök var inlagd på sjukhus på grund av psykisk sjukdom, eller hade ett funktionshinder på grund av psykisk sjukdom; (7) en historia av svåra anfall eller aktuell användning av antikonvulsiva medel; (8) en historia av kronisk lungsjukdom relaterad till funktionella begränsningar; (9) En historia av allvarlig hjärtsjukdom (NYHA grad III eller IV, hjärtinfarkt inom 6 månader, ventrikulär takyarytmi som kräver fortsatt behandling, instabil angina eller annan viktig kardiovaskulär sjukdom); (10) patienter som deltar i andra prövningar eller har behandlats med studieläkemedlet under de 12 veckorna före screening; (11) Patienter med en historia av allergi mot ETV, TDF och TAF; Förutom ovanstående uteslutningskriterier, patienter som uppfyller någon av kontraindikationerna i den experimentella läkemedelsbeskrivningen; (12) Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller uppfylla kraven i studien.