Клинические характеристики, естественный исход и оптимизация лечения рефрактерных

Пациенты с рефрактерным гепатитом В в период с января 2022 г. по январь 2023 г. в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун, Второй дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун, Больнице Сицзин Медицинского университета ВВС, Больнице Танду, Народной больнице провинции Шэньси Центральная больница Сиань, Центральная больница Анькан, Больница при университете Яньань, Больница Ханьчжун 3201 Центральная больница Вэйнань, Первая дочерняя больница Шаньдунского медицинского университета, Уханьская больница Союза, Первая дочерняя больница Университета Чжэнчжоу.

Все пациенты должны были подписать письменное информированное согласие перед включением в исследование.

Критерии включения:

• (1) Диагностические критерии хронического гепатита В: положительный результат на HBsAg и/или ДНК HBV более 6 месяцев; (2) В соответствии с определением рефрактерного гепатита В (3) Возраст от 18 до 70 лет (включая 18 и 70 лет); (4) Готов принять лечение и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• (1) Беременные женщины или кормящие женщины; (2) с активным ГЕПАТИТОМ А, гепатитом С и гепатитом D (в больницах, где позволяют условия), гепатитом Е и/или ВИЧ-инфекцией; (3) декомпенсированный цирроз (6 баллов по шкале Чайлд-Пью); (4) Симптомы и признаки гепатоцеллюлярной карциномы, АФП> Пациенты со 100 нг/мл АФП будут исключены, но пациенты, у которых АФП останется стабильным (повышение менее чем на 10%) в течение более 3 месяцев до исследования, могут быть включены в исследование. пациенты, у которых опухоли печени были исключены с помощью визуализации печени, если АФП > 20 нг/мл, но можно выбрать 100 нг/мл; (5) Помимо вирусного гепатита, другой анамнез или данные, связанные с хроническим заболеванием печени (например, гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, метаболическое заболевание печени, алкогольное заболевание печени, воздействие токсинов, талассемия); (6) наличие в анамнезе серьезного психического заболевания, особенно депрессии, тяжелое психическое заболевание определяется как прием по крайней мере за 3 месяца до указанной выше дозы лечения антидепрессантом или антипсихотическим препаратом, лечение тяжелой депрессии или психоза, или имеется какой-либо медицинский анамнез: один раз в связи с попыткой самоубийства был госпитализирован в связи с психическим заболеванием или имел инвалидность в связи с психическим заболеванием; (7) наличие в анамнезе тяжелых припадков или применение противосудорожных препаратов в настоящее время; (8) наличие в анамнезе хронического заболевания легких, связанного с функциональными ограничениями; (9) Тяжелое заболевание сердца в анамнезе (III или IV степень по NYHA, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, желудочковая тахиаритмия, требующая продолжительного лечения, нестабильная стенокардия или другое серьезное сердечно-сосудистое заболевание); (10) пациенты, участвующие в других исследованиях или получавшие лечение исследуемым препаратом за 12 недель до скрининга; (11) Пациенты с аллергией на ETV, TDF и TAF в анамнезе; В дополнение к вышеуказанным критериям исключения, пациенты, которые соответствуют любому из противопоказаний в описании экспериментального препарата; (12) Неспособность или нежелание дать информированное согласие или выполнить требования исследования.