RELAX-prövningen: Icke-farmaceutisk intervention för nattliga muskelkramper (RELAX)

Interventionerna i denna prövning kan göras hemma. Att öppet diskutera interventionsgrupperna med alla deltagare före randomiseringen innebär därför en hög risk att fläcka studien eftersom försökspersoner i den ena gruppen kan börja göra övningar i den andra gruppen efter att ha hört talas om det under samtyckesprocessen som ett sätt att potentiellt minska symtomen. och svårighetsgraden av smärtsamma muskelkramper. Därför kommer denna studie att dölja information om arten av interventionerna. Endast deltagare som randomiserats till den verkliga interventionsgruppen kommer att få veta under studieperioden vad beteendeinterventionen är. Dessutom är titeln på denna prövning vid registrering listad något annorlunda än den är listad hos Institutional Review Board (IRB), för att ge vetenskaplig integritet med maskeringskraven. När testet är slutfört kommer titeln att ändras för att matcha den IRB-godkända titeln. Vid slutet av studien, vid tidpunkten för de slutliga uppföljningsbedömningarna, kommer alla deltagare att få en debriefing om användningen av döljandet av studieobjektet i denna studie.