TAVIS Registry - Trilogy Heart Valve System för hantering av patienter med aortaklaffsjukdom (TAVIS)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som har undertecknat ICF och är indikerade av sina läkare att behandlas med Trilogy Heart Valve System i linje med den medicinska vårdstandarden
2. Patienter med symtomatisk allvarlig aortauppstötning (AR) eller symtomatisk, allvarlig aortastenos (AS), som löper hög risk för SAVR enligt dokumenterat av hjärtteamet och hjärtteamet är överens om att patienten kan genomgå SAVR för "bail out"/för att åtgärda ogynnsamt omständigheter vid behov
3. Patienter 18 år eller äldre
4. Patienten är villig att delta i studien, tillhandahåller ett undertecknat formulär för informerat samtycke/databehörighet och godkänner delning av data i studien
5. Försökspersonen och den behandlande läkaren är överens om att försökspersonen kommer tillbaka för alla nödvändiga uppföljningsbesök efter proceduren

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har känd överkänslighet eller kontraindikation mot Nitinol (titan och/eller nickel), en antikoagulations-/trombocytbehandling eller kontrastmedel som inte kan hanteras med premedicinering
2. Patienter som har aktiv bakteriell endokardit eller andra aktiva infektioner
3. Pediatriska (<18 år) och/eller gravida/ammande patienter
4. Medfödd/funktionell unicuspid, bicuspid eller quadricuspid naturlig aortaklaffmorfologi
5. Tidigare implantat av aortaklaffprotes (bioprotes eller mekanisk).
6. Ekokardiografiska bevis på nuvarande vänstra hjärttrombus
7. Hypertrofisk kardiomyopati med eller utan obstruktion.
8. Åtkomstkärlegenskaper som skulle utesluta säker placering av JenaValve 20Fr-introduktionshylsan, såsom kraftig obstruktiv förkalkning, kraftig slingrning eller kärldiameter <7 mm.