Studien om förebyggande av artros (TOPS)

Artros (OA), den vanligaste orsaken till funktionshinder bland vuxna, är utan botemedel och är förknippad med betydande komorbiditeter. OA rankas som den tredje vanligaste diagnosen för sjukhusvistelser med 1,25 M per år, där knäet är den mest drabbade viktbärande leden. Denna studie kommer att behandla förebyggande av artros i knä hos vuxna kvinnor eftersom förebyggande av artrose är att föredra framför behandling, kvinnor drabbas nästan dubbelt så ofta som män, och hittills har interventioner som syftar till att bromsa eller stoppa utvecklingen av artros i knä misslyckats. Diettyngdminskning, med och utan träning, har nivå 1 bevis på effektiv behandling för vuxna med knä-OA och övervikt och fetma. Minskade degenerativa broskförändringar är också förknippade med viktminskning, vilket gör det till en möjlig förebyggande terapi för personer med risk för knä-OA. Syftet med denna randomiserade kliniska prövning i fas III, multi-site (Boston, MA, Chapel Hill, NC, Sydney, Australien och Winston-Salem, NC) är att fastställa effektiviteten av en intervention med dietförlust, motion och viktminskning underhåll för att förebygga knä OA. Vi kommer att fastställa effektivitet i strukturella, symtomatiska och mekanistiska resultat jämfört med uppmärksamhetskontroll, och bestämma kostnadseffektiviteten för denna icke-farmakologiska, icke-kirurgiska intervention för att förebygga incident knä-OA hos vuxna kvinnor i åldern ≥ 50 år med fetma och ingen eller sällsynt knäsmärta, en kohort med hög risk för knä-OA.

Deltagarna kommer att vara 1 230 ambulerande kvinnor i samhället med fetma (BMI ≥ 30 kg/m2) och i åldern ≥ 50 år. Strukturell och symptomatisk behörighet kommer att bestämmas på individuell knänivå. Det kvalificerade knäet kommer inte att ha någon röntgenbild (Kellgren Lawrence (KL) poäng ≤ 1) och ingen MRI knä-OA med ingen eller sällsynt knäsmärta (< 15 dagar/månad) i samma knä. Det primära syftet är att jämföra effekterna av en 48-månaders intervention av dietförlust, träning och viktminskning med en uppmärksamhetskontrollgrupp för att förhindra utvecklingen av strukturell (MRI) knä-OA med hjälp av MRI OA Knee Score (MOAKS) ). Sekundära mål kommer att bestämma interventionseffekterna på Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) smärta, rörlighet (6 minuters promenadavstånd) och hälsorelaterad livskvalitet (SF-36). Mekanistiska sekundära utfall inkluderar knäledskompressionskrafter som ett mått på ledbelastning, IL-6 som ett inflammatoriskt mått och viktminskning och träningseffektivitet.

Den här studien är betydelsefull eftersom den kommer att testa en kritiskt nödvändig primär förebyggande intervention av dietförlust, träning och viktminskning för kvinnor med risk för utveckling av knä-OA, utformad för att minska incidenten strukturell knä-OA jämfört med en uppmärksamhetskontrollgrupp , och avsett att maximera hälsofördelarna till en rimlig kostnad.