Nivelrikkon ehkäisytutkimus (TOPS)

Nivelrikko (OA), yleisin aikuisten vammaisuuden syy, on parantumaton ja siihen liittyy merkittäviä liitännäissairauksia. OA on kolmanneksi yleisin sairaalahoitoon liittyvä diagnoosi 1,25 miljoonalla vuodessa, ja polvi on yleisin painoa kantava nivel. Tässä tutkimuksessa käsitellään polven OA-taudin ehkäisyä aikuisilla naisilla, koska OA:n ehkäisy on parempi kuin hoito, naisilla tauti on lähes kaksi kertaa suurempi kuin miehillä, ja tähän mennessä toimenpiteet, jotka on suunniteltu hidastamaan tai pysäyttämään polven OA:n etenemistä, ovat epäonnistuneet. Ruokavalion painonpudotus harjoituksen kanssa ja ilman sitä on tason 1 todisteita tehokkaasta hoidosta aikuisille, joilla on polven OA sekä ylipaino ja liikalihavuus. Vähentyneet rappeuttavat ruston muutokset liittyvät myös painonpudotukseen, mikä tekee siitä mahdollisen ennaltaehkäisevän hoidon polven OA-riskissä oleville. Tämän vaiheen III, useassa paikassa (Boston, MA, Chapel Hill, NC, Sydney, Australia ja Winston-Salem, NC) satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää ruokavalion painonpudotuksen, liikunnan ja harjoittelun tehokkuus. painonpudotuksen ylläpito polven OA:n ehkäisyyn. Selvitämme tehokkuuden rakenteellisissa, oireellisissa ja mekaanisissa tuloksissa verrattuna tarkkaavaisuuden hallintaan ja määritämme tämän ei-farmakologisen, ei-kirurgisen toimenpiteen kustannustehokkuuden tapaturman polven OA:n ehkäisyssä aikuisilla ≥ 50-vuotiailla naisilla, joilla on lihavuus ja ei harvinainen polvikipu, kohortti, jolla on korkea polven OA:n riski.

Osallistujia on 1 230 avohoidossa olevaa, yhteisössä asuvaa naista, joilla on lihavia (BMI ≥ 30 kg/m2) ja iältään ≥ 50 vuotta. Rakenteellinen ja oireenmukainen kelpoisuus määritetään yksilön polven tasolla. Soveltuvalla polvella ei ole röntgenkuvaa (Kellgren Lawrence (KL) pisteet ≤ 1) eikä MRI-polven OA:ta eikä polvikipua tai esiintyy harvoin (< 15 päivää/kk) samassa polvessa. Ensisijaisena tavoitteena on verrata 48 kuukautta kestäneen ruokavalion painonpudotuksen, harjoituksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen vaikutuksia tarkkaavaisuuskontrolliryhmään rakenteellisen (MRI) polven OA:n kehittymisen estämisessä käyttämällä MRI OA Knee Scorea (MOAKS) ). Toissijaiset tavoitteet määrittävät interventiovaikutukset polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kipuun, liikkuvuuteen (6 minuutin kävelymatka) ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (SF-36). Mekaanisia toissijaisia ​​tuloksia ovat polvinivelen puristusvoimat nivelen kuormituksen mittana, IL-6 tulehdusmittana sekä painonpudotus ja harjoituksen omatehokkuus.

Tämä tutkimus on merkittävä siinä mielessä, että se testaa kriittisesti tarpeellista ensisijaista ennaltaehkäisevää interventiota eli ruokavalion painonpudotusta, liikuntaa ja painonpudotuksen ylläpitoa naisille, joilla on riski polven OA:n kehittymiselle, ja se on suunniteltu vähentämään tapahtuvaa rakenteellista polven OA:ta verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. ja tarkoituksena on maksimoida terveyshyöty kohtuullisin kustannuksin.