Studien om forebygging av slitasjegikt (TOPS)

Artrose (OA), den ledende årsaken til funksjonshemming blant voksne, er uten kur og er assosiert med betydelige komorbiditeter. OA rangerer som den tredje vanligste diagnosen for sykehusopphold med 1,25 M per år, med kneet det mest affiserte vektbærende leddet. Denne studien vil ta for seg kne-OA-sykdom hos voksne kvinner fordi forebygging av OA er å foretrekke fremfor behandling, kvinner er påvirket med nesten dobbelt så høy hastighet som menn, og til dags dato har intervensjoner designet for å bremse eller stoppe progresjon av kne-OA mislyktes. Kosttilskudd vekttap, med og uten trening, har nivå 1 bevis på effektiv behandling for voksne med kne OA og overvekt og fedme. Reduserte degenerative bruskforandringer er også assosiert med vekttap, noe som gjør det til en mulig forebyggende terapi for personer med risiko for OA i kne. Målet med denne randomiserte kliniske studien i fase III, multi-site (Boston, MA, Chapel Hill, NC, Sydney, Australia og Winston-Salem, NC) er å fastslå effektiviteten av en intervensjon med vekttap i kosten, trening og vekttap vedlikehold for kne OA forebygging. Vi vil etablere effektivitet i strukturelle, symptomatiske og mekanistiske utfall sammenlignet med oppmerksomhetskontroll, og bestemme kostnadseffektiviteten til denne ikke-farmakologiske, ikke-kirurgiske intervensjonen for å forhindre hendelse av kne-OA hos voksne kvinner i alderen ≥ 50 år med fedme og ingen eller sjeldne knesmerter, en kohort med høy risiko for OA i kne.

Deltakerne vil være 1230 ambulerende kvinner med fedme (BMI ≥ 30 kg/m2) og i alderen ≥ 50 år. Strukturell og symptomatisk valgbarhet vil bli bestemt på individuelt knenivå. Det kvalifiserte kneet vil ikke ha noen radiografisk (Kellgren Lawrence (KL)-score ≤ 1) og ingen MR-kne-OA med ingen eller sjeldne knesmerter (< 15 dager/måned) i samme kne. Hovedmålet er å sammenligne effekten av en 48-måneders intervensjon av vekttap, trening og vedlikehold av vekttap med en oppmerksomhetskontrollgruppe for å forhindre utvikling av strukturell (MRI) kne-OA ved å bruke MRI OA Knee Score (MOAKS) ). Sekundære mål vil bestemme intervensjonseffektene på kneskade- og artroseresultatscore (KOOS), smerter, mobilitet (6 minutters gangavstand) og helserelatert livskvalitet (SF-36). Mekanistiske sekundære utfall inkluderer kompresjonskrefter i kneleddet som et mål på leddbelastning, IL-6 som et inflammatorisk mål, og vekttap og treningseffektivitet.

Denne studien er viktig ved at den vil teste en kritisk nødvendig primær forebyggingsintervensjon av vekttap i kosten, trening og vekttapvedlikehold for kvinner med risiko for utvikling av kne-OA designet for å redusere hendelser med strukturell kne-OA sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe , og ment å maksimere helsefordelene til en rimelig pris.