Die Arthrose-Präventionsstudie (TOPS)

Arthrose (OA), die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen, ist unheilbar und mit erheblichen Komorbiditäten verbunden. Arthrose ist mit 1,25 M pro Jahr die dritthäufigste Diagnose bei stationären Krankenhausaufenthalten, wobei das Knie das am häufigsten betroffene tragende Gelenk ist. Diese Studie befasst sich mit der Prävention von Arthrose im Knie bei erwachsenen Frauen, da die Prävention von Arthrose der Behandlung vorzuziehen ist, Frauen fast doppelt so häufig betroffen sind wie Männer und Interventionen, die das Fortschreiten der Arthrose im Knie verlangsamen oder stoppen sollen, bisher fehlgeschlagen sind. Eine Gewichtsabnahme über die Nahrung, mit und ohne körperliche Betätigung, ist ein Beweis der Stufe 1 für eine wirksame Behandlung bei Erwachsenen mit Knie-Arthrose sowie Übergewicht und Adipositas. Reduzierte degenerative Knorpelveränderungen sind auch mit Gewichtsverlust verbunden, was sie zu einer möglichen vorbeugenden Therapie für Menschen mit einem Risiko für Knie-Arthrose macht. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Phase-III-Studie an mehreren Standorten (Boston, MA, Chapel Hill, NC, Sydney, Australien und Winston-Salem, NC) besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Gewichtsabnahme über die Ernährung, Bewegung usw. festzustellen Gewichtserhaltung zur Vorbeugung von Knie-Arthrose. Wir werden die Wirksamkeit bei strukturellen, symptomatischen und mechanistischen Ergebnissen im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle feststellen und die Kostenwirksamkeit dieses nicht-pharmakologischen, nicht-chirurgischen Eingriffs zur Vorbeugung von Knie-OA bei erwachsenen Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren mit Adipositas und ohne oder bestimmen seltene Knieschmerzen, eine Kohorte mit hohem Risiko für Knie-Arthrose.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um 1.230 ambulante, in Wohngemeinschaften lebende Frauen mit Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) und einem Alter von ≥ 50 Jahren. Die strukturelle und symptomatische Eignung wird auf der Ebene des einzelnen Knies bestimmt. Das in Frage kommende Knie weist keine Röntgenaufnahme (Kellgren-Lawrence-Score (KL) ≤ 1) und keine MRT-Knie-Arthrose auf und weist keine oder seltene Knieschmerzen (< 15 Tage/Monat) im selben Knie auf. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer 48-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme über die Nahrung, Bewegung und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme mit einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe bei der Verhinderung der Entwicklung einer strukturellen (MRT) Knie-OA mithilfe des MRI OA Knee Score (MOAKS) zu vergleichen ). Sekundäre Ziele werden die Auswirkungen der Intervention auf den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bestimmen. Schmerzen, Mobilität (6 Minuten Gehstrecke) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36). Zu den mechanistischen sekundären Ergebnissen zählen die Druckkräfte des Kniegelenks als Maß für die Gelenkbelastung, IL-6 als Maß für Entzündungen sowie Gewichtsverlust und Selbstwirksamkeit bei sportlicher Betätigung.

Diese Studie ist insofern von Bedeutung, als sie eine dringend benötigte primäre Präventionsmaßnahme zur Gewichtsabnahme über die Nahrung, Bewegung und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme bei Frauen mit einem Risiko für die Entwicklung einer Knie-Arthrose testen wird, um auftretende strukturelle Knie-Arthrose im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zu reduzieren und soll den Nutzen für die Gesundheit zu einem angemessenen Preis maximieren.