- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05950477
Utvärdering av sambandet mellan depression och glykemisk kontroll hos personer med typ 1-diabetes
Single-center prospektiv observationspilotstudie
Syftet med studien är att utvärdera det potentiella sambandet mellan andelen tid som spenderas i det optimala glykemiintervallet och poängen som erhålls i frågeformulären som används för att screena för depression.
Studien innebär endast ett besök för varje deltagare. Varje deltagare kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket till studien och under besöket kommer följande information att inhämtas: parametrar, historia av diabetes, samtidiga sjukdomar och mediciner och CGM-mått.
Deltagaren kommer att administreras följande frågeformulär för utvärdering av depression, patientrapporterade resultatmått (PROMs) och behandlingstillfredsställelse:
- Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
- Center of Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
- Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
- Välbefinnande Index (WHO-5)
- Problemområden vid diabetes (PAID-5)
- Europeisk livskvalitet, fem dimensioner, fem nivåer (EQ5D5L)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Dario Pitocco
- Telefonnummer: +390630154071
- E-post: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke före någon aktivitet som förutses i protokollet
- Ålder > 18 år
- Försökspersoner med typ 1-diabetes mellitus, både på flera dagliga injektioner och med insulinpump, med glukosövervakningssystem, både snabb glukosövervakning och kontinuerlig glukosövervakning
Exklusions kriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus eller andra former av diabetes, såsom steroidinducerad eller sekundär till pankreatektomi, pankreatit eller sekundär till endokrinologiska störningar
- Tidigare diagnos av egentlig depression, bipolär sjukdom, psykotisk störning, ätstörning (anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning)
- Kronisk behandling med kortikosteroider
- BMI <19kg/m2
- Känd historia av drog- eller alkoholmissbruk
- Patienter som nyligen har varit inlagda på psykiatriavdelningen eller behandlas med psykofarmaka
- Villkor som inte tillåter deltagande i de aktiviteter som avses i protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hos 100 patienter med typ 1-diabetes kommer det att utvärderas sambandet mellan tid inom intervallet, bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning, och poängen i depressionsfrågeformuläret CES-D
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdering av sambandet mellan tid i optimalt glykemiskt intervall (70-180 mg/dl) och poäng vid depressionsfrågeformulär
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5733
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinIndiana University; Benaroya Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusDanmark
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Medical College of WisconsinAktiv, inte rekryterandeTyp 1 diabetes | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Eledon PharmaceuticalsIndragenSpröd typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityOkändTyp 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | typ 1 diabetesEgypten
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Depressions frågeformulär
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Kognitiv försämring | Åldersrelaterad hörselnedsättningKina
-
Yale UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityUniversity of South Florida; Colorado Business Group on HealthAvslutad
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AvslutadDepressiv sjukdom | Depression i tonårenTyskland
-
University of ZurichOkändUnipolär depressionSchweiz
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...AvslutadKardio-cerebrala vaskulära händelser | Arteriovenös fisteldysfunktionKina
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
University of California, DavisChildren's Miracle NetworkAvslutad
-
Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung ZürichRekrytering