En observationsstudie för att lära dig mer om hur väl en behandling fungerar när den ges efter behandling med atezolizumab och bevacizumab eller en annan liknande kombination av läkemedel hos vuxna med levercancer som inte kan behandlas med kirurgi (REFINE-IO)

Detta är en observationsstudie där endast data kommer att samlas in från vuxna med inoperabelt hepatocellulärt karcinom. Dessa vuxna ska ordineras en annan behandling efter behandling med atezolizumab och bevacizumab, eller en annan liknande kombination av läkemedel, av sina läkare.

Inoperabelt hepatocellulärt karcinom (uHCC) är en typ av levercancer som inte kan behandlas med kirurgi.

Tidigare var sorafenib det enda godkända förstahandsläkemedlet mot cancer för personer med uHCC. Regorafenib och andra läkemedel godkändes som andrahandsbehandlingar för uHCC om en person inte kunde ta sorafenib eller om det slutade fungera för dem.

På senare tid har en annan förstahandsbehandling (1L) kallad immunonkologisk (IO) immunkontrollpunktshämmarekombination (1L-IO-kombo), som atezolizumab med bevacizumab (AB), blivit det föredragna behandlingsvalet. Detta beror på den meningsfulla effekten på patientens överlevnad. 1L-IO combo är läkemedel som hjälper kroppens försvarssystem att känna igen och döda cancerceller.

Eftersom de andra behandlingarna tidigare godkändes för användning efter sorafenib, är den bästa ordningen för att ta dessa behandlingar efter en 1L-IO-kombo okänd.

För att bättre förstå och bestämma denna ordning behövs mer kunskap om hur väl olika behandlingar fungerar hos deltagare med uHCC som har behandlats med AB eller annan 1L-IO-kombo.

Huvudsyftet med denna studie är att lära sig mer om hur väl olika behandlingar fungerar när de ges efter förstahandsbehandling med AB eller annan godkänd 1L-IO-kombo. För att göra detta kommer forskarna att samla in data om hur länge deltagarna lever (även kallat total överlevnad) från början av eventuell behandling som ges efter förstahandsbehandlingen.

Dessutom kommer forskarna också att samla in följande information för att lära sig mer om deltagarna som kommer att få en annan behandling efter 1L-IO-kombinationen:

• egenskaper inklusive ålder, kön och ras, och tecken och symtom hos deltagarna under varaktigheten av deras förstahandsbehandling
• tidslängden från den första till den sista dosen (även kallad behandlingslängd) av de behandlingar som ges efter 1L-IO-kombinationen
• hur lång tid det tar innan en deltagares cancer förvärras, eller de dör (även kallad progressionsfri överlevnad) från början av de behandlingar som ges efter 1L-IO-kombinationen
• antalet deltagare vars tumör helt försvinner eller krymper (även kallat övergripande tumörsvar) efter att ha tagit de behandlingar som ges efter 1L-IO combo
• sekvensen av behandlingar som ges efter 1L-IO combo Data kommer att samlas in från september 2023 till december 2026 och täcker en period på cirka 3 år. Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av journaler eller genom att intervjua deltagarna under deras rutinbesök hos läkaren.

Forskarna kommer att observera deltagarna från början av behandlingen som ges efter 1L-IO-kombinationen till slutet av deras deltagande i studien.

I denna studie kommer endast data från rutinvård att samlas in. Inga besök eller tester krävs som en del av denna studie.