Eine Beobachtungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie gut eine Behandlung wirkt, wenn sie nach der Behandlung mit Atezolizumab und Bevacizumab oder einer anderen ähnlichen Arzneimittelkombination bei Erwachsenen mit Leberkrebs verabreicht wird, der nicht operativ behandelt werden kann (REFINE-IO)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der ausschließlich Daten von Erwachsenen mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom erhoben werden. Diesen Erwachsenen sollte von ihren Ärzten nach der Behandlung mit Atezolizumab und Bevacizumab oder einer anderen ähnlichen Arzneimittelkombination eine andere Behandlung verschrieben werden.

Das inoperable hepatozelluläre Karzinom (uHCC) ist eine Art von Leberkrebs, der nicht operativ behandelt werden kann.

In der Vergangenheit war Sorafenib das einzige zugelassene Medikament der ersten Wahl gegen Krebs bei Menschen mit uHCC. Regorafenib und andere Medikamente wurden als Zweitlinientherapie für uHCC zugelassen, wenn eine Person Sorafenib nicht einnehmen konnte oder es bei ihr nicht mehr wirkte.

In letzter Zeit hat sich eine weitere Erstlinienbehandlung (1L), die sogenannte immunonkologische (IO) Immun-Checkpoint-Inhibitor-Kombination (1L-IO-Kombination), wie Atezolizumab mit Bevacizumab (AB), zur bevorzugten Behandlungswahl entwickelt. Dies liegt an den bedeutenden Auswirkungen auf das Patientenüberleben. 1L-IO Combo sind Medikamente, die dem körpereigenen Abwehrsystem helfen, Krebszellen zu erkennen und abzutöten.

Da die anderen Behandlungen zuvor für die Anwendung im Anschluss an Sorafenib zugelassen waren, ist die beste Reihenfolge für die Einnahme dieser Behandlungen im Anschluss an eine 1L-IO-Kombination unbekannt.

Um diese Reihenfolge besser zu verstehen und zu bestimmen, sind mehr Kenntnisse darüber erforderlich, wie gut verschiedene Behandlungen bei Teilnehmern mit uHCC wirken, die mit AB oder einer anderen 1L-IO-Kombination behandelt wurden.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie gut verschiedene Behandlungen wirken, wenn sie nach der Erstlinienbehandlung mit AB oder einer anderen zugelassenen 1L-IO-Kombination verabreicht werden. Zu diesem Zweck sammeln die Forscher Daten darüber, wie lange die Teilnehmer nach Beginn einer Behandlung nach der Erstbehandlung leben (auch Gesamtüberleben genannt).

Darüber hinaus werden die Forscher auch die folgenden Informationen sammeln, um mehr über die Teilnehmer zu erfahren, die nach der 1L-IO-Kombination eine andere Behandlung erhalten:

• Merkmale wie Alter, Geschlecht und Rasse sowie Anzeichen und Symptome der Teilnehmer während der Dauer ihrer Erstbehandlung
• die Zeitspanne von der ersten bis zur letzten Dosis (auch Therapiedauer genannt) der nach der 1L-IO-Kombination verabreichten Behandlungen
• die Zeitdauer, bis sich der Krebs eines Teilnehmers verschlimmert oder er stirbt (auch progressionsfreies Überleben genannt) ab Beginn der Behandlungen nach der 1L-IO-Kombination
• die Anzahl der Teilnehmer, deren Tumor nach Einnahme der nach der 1L-IO-Kombination verabreichten Behandlungen vollständig verschwindet oder schrumpft (auch Gesamttumorreaktion genannt).
• Die Abfolge der Behandlungen nach der 1L-IO-Kombination. Die Datenerhebung erfolgt von September 2023 bis Dezember 2026 und deckt einen Zeitraum von etwa 3 Jahren ab. Die Daten werden anhand von Krankenakten oder durch Befragung der Teilnehmer während ihrer routinemäßigen Arztbesuche erhoben.

Die Forscher werden die Teilnehmer vom Beginn der Behandlung nach der 1L-IO-Kombination bis zum Ende ihrer Teilnahme an der Studie beobachten.

In dieser Studie werden ausschließlich Daten aus der Routineversorgung erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.