Förstahandsbehandling med Olaparib i kombination med Bevacizumab hos HRD-positiva patienter (IOLANTHE)

Inklusionskriterier:

1. Patient som har genomgått första linjens platina-taxan-kemoterapi
2. Patient som behandlas med bevacizumab (patienten måste ha fått minst 1 cykel med bevacizumab i kombination med kemoterapi). Bevacizumabbehandling bör ha administrerats i en dos på 15 mg/kg var tredje vecka.
3. Patienten måste vara utan tecken på sjukdom (NED) eller i fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) från sin förstahandsbehandling.
4. Patienter med histologiskt bekräftad höggradig epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer och HRD-positiv tumör enligt Myriad Mychoice CDx Plus-utvärderingen.
5. Patienterna måste ha normala organ- och benmärgsfunktionsvärden mätta inom 28 dagar före administrering av olaparib
6. Normalt blodtryck (BP) eller adekvat behandlad och kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg

8. Patienterna måste ha en förväntad livslängd på ≥ 16 veckor. 9. Postmenopausalt eller tecken på icke-fertil status för kvinnor i fertil ålder: negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 28 dagar efter administrering av olaparib och bekräftade dagen för behandlingsstart.

Exklusions kriterier:

1. Ihållande toxicitet (Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) grad 2) orsakad av tidigare cancerterapi, exklusive alopeci
2. Patienter med myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi eller med egenskaper som tyder på MDS/AML.
3. Patienter med symtomatiska okontrollerade hjärnmetastaser. En skanning för att bekräfta frånvaron av hjärnmetastaser behövs inte
4. Patienter betraktade som en dålig medicinsk risk på grund av en allvarlig, okontrollerad medicinsk störning, icke-maligna systemsjukdom eller aktiv, okontrollerad infektion.
5. Patienter som inte kan svälja oralt administrerade läkemedel och patienter med gastrointestinala störningar som sannolikt kommer att störa absorptionen av studiemedicinen.
6. Immunförsvagade patienter, t.ex. patienter som är kända för att vara serologiskt positiva för humant immunbristvirus (HIV).
7. Patienter med känd aktiv hepatit (dvs. Hepatit B eller C).
8. All tidigare behandling med PARP-hämmare, inklusive Olaparib.
9. Patienter som får systemisk kemoterapi eller strålbehandling (förutom av palliativa skäl) inom 3 veckor före olaparib.
10. Stor operation inom 2 veckor efter att olaparib påbörjats och patienterna måste ha återhämtat sig från alla effekter av någon större operation
11. Administrering av andra samtidiga kemoterapiläkemedel, annan anticancerterapi eller antineoplastisk hormonbehandling, eller samtidig strålbehandling under försöksperioden (hormonell ersättningsterapi är tillåten liksom steroida antiemetika).
12. Samtidig användning av kända starka CYP3A-hämmare
13. Samtidig användning av kända starka (t.ex. fenobarbital, enzalutamid, fenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin och johannesört) eller måttliga CYP3A-inducerare
14. Tidigare allogen benmärgstransplantation eller dubbel navelsträngsblodtransplantation (dUCBT).
15. Patienter med känd överkänslighet mot olaparib eller något av produktens hjälpämnen.
16. Bevis på någon annan sjukdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersökning eller laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindicerar användningen av olaparib eller sätter patienten i hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.
17. Utredarens bedömning att patienten inte ska delta i studien om det är osannolikt att patienten kommer att följa studiens procedurer, restriktioner och krav.
18. Amning och gravida kvinnor