Stereotaktisk strålbehandling för HE2-positiv oligometastatisk bröstcancer

Denna studie involverar två icke-randomiserade grupper av patienter: observationsgruppen och jämförelsegruppen.

Jämförelsegruppen kommer retrospektivt att inkludera data om 29 patienter med oligometastatisk HER2-positiv bröstcancer som behandlades med trastuzumab-emtansin och som hade en historia av SRT. Dynamiken i processen kommer att utvärderas retrospektivt med hjälp av CT- och MRI-data enligt RECIST 1.1-kriterier. De viktigaste statistiska indikatorerna kommer att beräknas utifrån patienternas medicinska dokumentation.

Den prospektiva delen av denna studie syftar till att inkludera 29 patienter med oligometastatisk HER2-positiv bröstcancer. Dessa patienter kommer att genomgå SRT i upp till 2 cykler, beroende på platsen för det bestrålade fokuset, följt av administrering av trastuzumab emtansin 3,6 mcg/kg en gång var tredje vecka, upp till 4 totala cykler. Behandling med trastuzumab emtansin kommer att påbörjas 24 timmar efter slutet av SRT-kuren. Tumörfokus kommer att bedömas enligt RECIST 1.1-kriterier.

Objektiv respons, allmäntillstånd och biverkningar kommer att utvärderas före, under och efter behandlingen.

Patienterna kommer att stratifieras efter ålder, lokalisering av metastaserande foci och behandling. Polikliniska patientjournaler, sjukdomshistoria, kliniska undersökningsdata och laboratorieundersökningsdata, morfologiska undersökningsdata, CT-fynd, MRT-fynd kommer att användas som informationskällor för att analysera resultaten av diagnos och behandling.