Radioterapia stereotassica per il cancro al seno oligometastatico HE2-positivo

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età ed essere in grado di fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure dello studio;
2. Diagnosi clinica: cancro al seno, forma metastatica;
3. Malattia oligo-metastatica determinata dalla diagnostica standard di cura, limitata a 5 metastasi individuali a distanza totali, in un organo o in 2-3 sistemi di organi. I linfonodi raggruppati che possono essere irradiati con intento curativo in un unico campo sono definiti come lesione singola;
4. Possibilità di completa eliminazione di tutti i fuochi;
5. Livello di espressione di HER2 pari a 3+ punti secondo l'analisi immunoistochimica (IHC) e/o grado di amplificazione ≥ 2,0 secondo i risultati dell'ibridazione in situ (ISH);
6. Pazienti con foci cerebrali metastatici stabili da almeno 4-6 settimane (secondo MRI);
7. Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HER2+ inoperabile che avevano precedentemente ricevuto taxani e trastuzumab;
8. stato ECOG 0-1;
9. Aspettativa di vita superiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Terapia T-DM1 nella storia medica;
2. Malattie autoimmuni nell'anamnesi o trattamento delle riacutizzazioni negli ultimi tre mesi;
3. Metastasi cerebrali incontrollate e/o meningite carcinomatosa, che causano sintomi neurologici;
4. Tumori maligni multipli primitivi: altre neoplasie maligne che richiedono un trattamento attivo;
5. Infarto miocardico acuto, accidente cerebrovascolare acuto, coagulopatia non correggibile, patologia concomitante scompensata, malattie infettive in fase attiva, stato ECOG > 2;
6. Gravidanza, allattamento.