Preoperativa tumörbehandlingsfält hos patienter med resektabel lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av stadium I-IIIA NSCLC planerad för kirurgisk resektion.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 prestationsstatus.
3. Vilja och förmåga att genomgå planerade korrelativa studier, inklusive avbildningstester.
4. Färskt diagnostiskt material för biopsi som erhållits från standardvårdsproceduren för att utföra baslinjekorrelativa (10-15 objektglas) – om det inte finns tillgängligt kommer registreringen att övervägas från fall till fall efter diskussion med och godkännande av den ledande platsen PI eller den ledande platsen Medanställd utredare.
5. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

6. Alla män, såväl som kvinnor i fertil ålder, måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 30 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

   • 6a. En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, civilstånd, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:
   • • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
   • • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).
7. Ålder ≥22 år vid tidpunkten för screening.

Uteslutningskriterier:

1. Mottagande av tidigare behandling för den aktuella NSCLC.
2. Planerad neoadjuvant terapi för nuvarande NSCLC.
3. Historik av allvarliga allergiska reaktioner tillskrivna lim eller föreningar i TTFields mikro-array.
4. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
5. Gravida eller ammande patienter på grund av risken för medfödda avvikelser och potentialen för denna behandling att skada ammande spädbarn.
6. Användning av elektroniska enheter eller proteser - det vill säga pacemakers, defibrillatorer, spinal infusionspumpar. Specifika scenarier kan diskuteras med Lead Site PI eller Lead Site Co-Principal Investigator.