Pre-operatieve tumorbehandelingsvelden bij patiënten met reseceerbare longkanker

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van stadium I-IIIA NSCLC gepland voor chirurgische resectie.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 prestatiestatus.
3. Bereidheid en vermogen om geplande correlatieve onderzoeken te ondergaan, inclusief beeldvormingstests.
4. Vers diagnostisch biopsiemateriaal verkregen uit de standaardzorgprocedure om basislijncorrelatieven uit te voeren (10-15 objectglaasjes) - indien niet beschikbaar, wordt inschrijving geval per geval overwogen na overleg met en goedkeuring door de hoofdlocatie-PI of hoofdlocatie Mede-hoofdonderzoeker.
5. Begrijpelijkheid en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

6. Alle mannen, evenals vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek en gedurende 30 dagen na voltooiing van de therapie. Mocht een vrouw tijdens deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is, dan dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.

   • 6a. Een vrouw die zwanger kan worden is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, burgerlijke staat, afbinden van de eileiders of vrijwillig celibatair blijven) die aan de volgende criteria voldoet:
   • • Geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of
   • • Niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden (d.w.z. op enig moment in de voorafgaande 12 opeenvolgende maanden menstruatie heeft gehad).
7. Leeftijd ≥22 jaar op het moment van screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van eerdere therapie voor het huidige NSCLC.
2. Geplande neoadjuvante therapie voor het huidige NSCLC.
3. Geschiedenis van ernstige allergische reacties toegeschreven aan lijm of verbindingen in TTFields-microarray.
4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
5. Zwangere of zogende patiënten vanwege de kans op aangeboren afwijkingen en de kans dat dit regime schadelijk is voor zuigelingen.
6. Gebruik van elektronische apparaten of protheses - d.w.z. pacemakers, defibrillatoren, spinale infuuspompen. Specifieke scenario's kunnen worden besproken met de Lead Site PI of Lead Site Co-Principal Investigator.