Præoperative tumorbehandlende felter hos patienter med resektabel lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af stadium I-IIIA NSCLC planlagt til kirurgisk resektion.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 præstationsstatus.
3. Vilje og evne til at gennemgå planlagte korrelative undersøgelser, herunder billeddiagnostiske tests.
4. Frisk biopsidiagnostisk materiale opnået fra standardbehandlingsproceduren for at udføre baseline-korrelativer (10-15 slides) - hvis ikke tilgængelig, vil tilmelding blive overvejet fra sag til sag efter diskussion med og godkendelse af Lead Site PI eller Lead Site Hovedefterforsker.
5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

6. Alle mænd såvel som kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 30 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

   • 6a. En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, ægteskabelig status, har gennemgået en tubal ligering eller forbliver cølibat efter eget valg), der opfylder følgende kriterier:
   • • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
   • • Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
7. Alder ≥22 år på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af tidligere behandling for den aktuelle NSCLC.
2. Planlagt neoadjuverende terapi for den nuværende NSCLC.
3. Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner tilskrevet klæbemiddel eller forbindelser i TTFields mikroarray.
4. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der efter investigatorens mening ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
5. Gravide eller ammende patienter på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.
6. Brug af elektronisk udstyr eller proteser - dvs. pacemakere, defibrillatorer, spinal infusionspumper. Specifikke scenarier kan diskuteres med Lead Site PI eller Lead Site Co-Principal Investigator.