Campos de tratamento pré-operatório de tumor em pacientes com câncer de pulmão ressecável

Critérios de inclusão:

1. Diagnóstico de CPNPC estágio I-IIIA planejado para ressecção cirúrgica.
2. Status de desempenho 0-2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
3. Disponibilidade e capacidade para se submeter a estudos correlativos planejados, incluindo exames de imagem.
4. Material de diagnóstico de biópsia recente obtido do procedimento padrão de atendimento para realizar correlativos de linha de base (10-15 slides) - se não estiver disponível, a inscrição será considerada caso a caso após discussão e aprovação pelo PI do Local Principal ou Local Principal Co-Investigador Principal.
5. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

6. Todos os homens, bem como mulheres com potencial para engravidar, devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 30 dias após a conclusão da terapia. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deverá informar imediatamente o seu médico assistente.

   • 6a. Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, estado civil, ter sido submetida a uma laqueadura ou permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:
   • • Não foi submetido a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
   • • Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores).
7. Idade ≥22 anos no momento da triagem.

Critérios de exclusão:

1. Recebimento de terapia anterior para o NSCLC atual.
2. Terapia neoadjuvante planejada para o NSCLC atual.
3. História de reações alérgicas importantes atribuídas a adesivos ou compostos no microarranjo TTFields.
4. Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que, na opinião do investigador, limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
5. Pacientes grávidas ou amamentando devido ao potencial de anomalias congênitas e ao potencial deste regime de prejudicar bebês que amamentam.
6. Uso de dispositivos eletrônicos ou próteses – ou seja, marca-passos, desfibriladores, bombas de infusão espinhal. Cenários específicos podem ser discutidos com o PI do site líder ou com o co-investigador principal do site líder.