Preoperatiiviset kasvainten hoitokentät potilailla, joilla on leikattava keuhkosyöpä

Sisällön kriteerit:

1. Vaiheen I-IIIA NSCLC-diagnoosi suunniteltu kirurgiseen resektioon.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 suoritustaso.
3. Halu ja kyky tehdä suunniteltuja korrelatiivisia tutkimuksia, mukaan lukien kuvantamistestit.
4. Tuore biopsiadiagnostiikkamateriaali, joka on saatu tavanomaisesta hoitotoimenpiteestä lähtötason korrelatiivien suorittamista varten (10–15 diaa) – jos sitä ei ole saatavilla, rekisteröintiä harkitaan tapauskohtaisesti sen jälkeen, kun asiasta on keskusteltu pääpaikan PI:n tai päätoimipaikan kanssa ja ne ovat hyväksyneet Päätutkija.
5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

6. Kaikkien miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 30 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

   • 6a. Hedelmällisessä iässä oleva nainen on jokainen nainen (riippumatta sukupuolisesta suuntautumisesta, siviilisäädystä, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit:
   • • Ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai
   • • Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
7. Ikä ≥ 22 vuotta seulontahetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemman hoidon vastaanottaminen nykyiseen NSCLC:hen.
2. Suunniteltu neoadjuvanttihoito nykyiseen NSCLC:hen.
3. Merkittävien allergisten reaktioiden historia, jotka johtuvat liimasta tai yhdisteistä TTFields-mikroryhmässä.
4. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
5. Raskaana oleville tai imettäville potilaille johtuen mahdollisista synnynnäisistä poikkeavuuksista ja siitä, että tämä hoito-ohjelma voi vahingoittaa imeväisiä.
6. Elektronisten laitteiden tai proteesien käyttö – eli sydämentahdistimet, defibrillaattorit, selkärangan infuusiopumput. Tietyistä skenaarioista voidaan keskustella Lead Site PI:n tai Lead Site Co-Principal Investigatorin kanssa.