Przedoperacyjne pola leczenia nowotworów u pacjentów z resekcyjnym rakiem płuc

Kryteria włączenia:

1. Rozpoznanie NSCLC w stopniu I-IIIA planowanego do resekcji chirurgicznej.
2. Stan sprawności 0-2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
3. Chęć i możliwość poddania się zaplanowanym badaniom korelacyjnym, w tym badaniom obrazowym.
4. Świeży materiał diagnostyczny z biopsji uzyskany w ramach standardowej procedury opieki w celu wykonania korelacji wyjściowych (10–15 slajdów) – jeśli nie jest dostępny, rejestracja będzie rozpatrywana indywidualnie dla każdego przypadku po dyskusji i zatwierdzeniu przez kierownika ośrodka wiodącego lub ośrodek wiodący Współgłówny badacz.
5. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

6. Wszyscy mężczyźni, a także kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda kontroli urodzeń; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, przez okres udziału w badaniu i przez 30 dni po zakończeniu terapii. Jeżeli kobieta w trakcie udziału w tym badaniu zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

   • 6a. Kobietą zdolną do rozrodu jest każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, stanu cywilnego, podwiązania jajowodów lub z wyboru pozostająca w celibacie), która spełnia następujące kryteria:
   • • nie przeszedł histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; Lub
   • • Nie była w naturalny sposób pomenopauzalna przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. nie miała miesiączki w żadnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy).
7. Wiek ≥22 lat w momencie badania przesiewowego.

Kryteria wykluczenia:

1. Otrzymanie wcześniejszego leczenia obecnego NSCLC.
2. Planowana terapia neoadjuwantowa w przypadku obecnego NSCLC.
3. Historia głównych reakcji alergicznych przypisywanych klejowi lub związkom w mikromacierzy TTFields.
4. Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które w opinii badacza ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych i potencjalny wpływ tego schematu leczenia na karmione piersią niemowlęta.
6. Używanie urządzeń elektronicznych lub protez – tj. rozruszników serca, defibrylatorów, pomp infuzyjnych do kręgosłupa. Konkretne scenariusze można omówić z kierownikiem ośrodka wiodącego lub współgłównym badaczem ośrodka wiodącego.