Preoperative tumorbehandlende felt hos pasienter med resektabel lungekreft

Inkluderingskriterier:

1. Diagnose av stadium I-IIIA NSCLC planlagt for kirurgisk reseksjon.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ytelsesstatus.
3. Vilje og evne til å gjennomgå planlagte korrelative studier, inkludert bildediagnostiske tester.
4. Fersk biopsidiagnostisk materiale innhentet fra standardbehandlingsprosedyrer for å utføre baseline-korrelativer (10-15 lysbilder) - hvis ikke tilgjengelig, vil påmelding vurderes fra sak til sak etter diskusjon med og godkjenning av hovedansvarlig PI eller hovedsted Co-hovedetterforsker.
5. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

6. Alle menn, så vel som kvinner i fertil alder, må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 30 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

   • 6a. En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, sivilstatus, har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:
   • • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
   • • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 12 påfølgende månedene).
7. Alder ≥22 år på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottak av tidligere behandling for gjeldende NSCLC.
2. Planlagt neoadjuvant terapi for gjeldende NSCLC.
3. Historie om alvorlige allergiske reaksjoner tilskrevet lim eller forbindelser i TTFields mikro-array.
4. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som, etter utforskerens mening, vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
5. Gravide eller ammende pasienter på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.
6. Bruk av elektroniske enheter eller proteser - det vil si pacemakere, defibrillatorer, spinal infusjonspumper. Spesifikke scenarier kan diskuteres med Lead Site PI eller Lead Site Co-Principal Investigator.