Präoperative Tumorbehandlungsfelder bei Patienten mit resektablem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von NSCLC im Stadium I–IIIA, bei dem eine chirurgische Resektion geplant ist.
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
3. Bereitschaft und Fähigkeit, sich geplanten korrelativen Studien, einschließlich bildgebender Tests, zu unterziehen.
4. Frisches Biopsie-Diagnosematerial, das aus dem Standardverfahren zur Durchführung von Basiskorrelativen gewonnen wurde (10–15 Objektträger) – falls nicht verfügbar, wird die Registrierung von Fall zu Fall nach Rücksprache mit und Genehmigung durch den Lead Site PI oder Lead Site geprüft Co-Hauptforscher.
5. Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

6. Alle Männer sowie Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studienbeginn, für die Dauer der Studienteilnahme und für 30 Tage nach Abschluss der Therapie einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.

   • 6a. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau (unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung, ihrem Familienstand, einer Tubenligatur oder einem freiwilligen Zölibatär), die die folgenden Kriterien erfüllt:
   • • Hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Oophorektomie unterzogen; oder
   • • War mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate lang nicht auf natürliche Weise postmenopausal (d. h. hatte in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation).
7. Alter ≥22 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings.

Ausschlusskriterien:

1. Erhalt einer vorherigen Therapie für den aktuellen NSCLC.
2. Geplante neoadjuvante Therapie für den aktuellen NSCLC.
3. Schwere allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Klebstoffe oder Verbindungen im TTFields-Mikroarray zurückzuführen sind.
4. Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
5. Schwangere oder stillende Patienten aufgrund der Möglichkeit angeborener Anomalien und der Möglichkeit, dass diese Therapie gestillten Säuglingen schadet.
6. Verwendung elektronischer Geräte oder Prothesen – z. B. Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Wirbelsäuleninfusionspumpen. Spezifische Szenarien können mit dem Lead Site PI oder dem Lead Site Co-Principal Investigator besprochen werden.