Campos preoperatorios de tratamiento de tumores en pacientes con cáncer de pulmón resecable

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de NSCLC en estadio I-IIIA planificado para resección quirúrgica.
2. Estado funcional 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).
3. Voluntad y capacidad para someterse a estudios correlativos planificados, incluidas pruebas de imagen.
4. Material de diagnóstico de biopsia reciente obtenido del procedimiento de atención estándar para realizar correlativos de referencia (10 a 15 portaobjetos); si no está disponible, la inscripción se considerará caso por caso después de discutirlo y aprobarlo con el IP del sitio principal o el sitio principal. Co-investigador principal.
5. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

6. Todos los hombres, así como las mujeres en edad fértil, deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes del ingreso al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

   • 6a. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, estado civil, haberse sometido a una ligadura de trompas o permanecer célibe por elección) que cumple con los siguientes criterios:
   • • No se ha sometido a una histerectomía ni a una ooforectomía bilateral; o
   • • No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los 12 meses consecutivos anteriores).
7. Edad ≥22 años en el momento del cribado.

Criterios de exclusión:

1. Recibo de terapia previa para el NSCLC actual.
2. Terapia neoadyuvante planificada para el NSCLC actual.
3. Historial de reacciones alérgicas importantes atribuidas a adhesivos o compuestos en el microarray TTFields.
4. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
5. Pacientes embarazadas o lactantes debido a la posibilidad de anomalías congénitas y al potencial de este régimen de dañar a los lactantes.
6. Uso de dispositivos electrónicos o prótesis, es decir, marcapasos, desfibriladores, bombas de infusión espinal. Se pueden discutir escenarios específicos con el IP principal del sitio o con el investigador codirector principal del sitio.