Предоперационные области лечения опухолей у пациентов с резектабельным раком легкого

Критерии включения:

1. Диагноз НМРЛ I-IIIA стадии, запланированный к хирургическому удалению.
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус производительности 0-2.
3. Желание и возможность проходить плановые корреляционные исследования, включая визуализирующие тесты.
4. Свежий диагностический материал биопсии, полученный в ходе стандартной процедуры оказания медицинской помощи для определения корреляций с исходным уровнем (10–15 слайдов) — если он недоступен, зачисление будет рассматриваться в каждом конкретном случае после обсуждения и одобрения ведущего специалиста или ведущего центра. Со-главный исследователь.
5. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

6. Все мужчины, а также женщины детородного возраста должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 30 дней после завершения терапии. Если женщина забеременеет или заподозрит, что она беременна во время участия в этом исследовании, ей следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

   • 6а. Женщиной детородного потенциала считается любая женщина (независимо от сексуальной ориентации, семейного положения, перенесшая перевязку маточных труб или сохраняющая целомудрие по своему выбору), которая соответствует следующим критериям:
   • • Не подвергался гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или
   • • Не было естественной постменопаузы в течение как минимум 12 месяцев подряд (т. е. у нее не было менструаций в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд).
7. Возраст ≥22 лет на момент скрининга.

Критерии исключения:

1. Получение предшествующей терапии по поводу текущего НМРЛ.
2. Плановая неоадъювантная терапия текущего НМРЛ.
3. История серьезных аллергических реакций, связанных с клеем или соединениями в микрочипе TTFields.
4. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые, по мнению исследователя, могут ограничить соблюдение требований исследования.
5. Беременные или кормящие пациенты из-за возможности возникновения врожденных аномалий и потенциального вреда этого режима для грудных детей.
6. Использование электронных устройств или протезов, например кардиостимуляторов, дефибрилляторов, спинальных инфузионных насосов. Конкретные сценарии можно обсудить с ведущим ПИ объекта или ведущим соруководителем исследователя объекта.