注意力缺陷/多动障碍患儿盐酸右哌甲酯缓释胶囊的疗效、耐受性和安全性
2007年12月17日 更新者：Novartis
一项为期 5 周的治疗、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组、固定剂量研究，研究每天一次在有注意力的儿科儿童中服用盐酸右旋甲基哌甲酯缓释胶囊的疗效、耐受性和安全性-缺陷/多动障碍
本研究的目的是确定哪些剂量的盐酸右旋甲基哌甲酯缓释胶囊可能代表 6-12 岁儿童 ADHD 的有效治疗。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定哪些剂量的盐酸右旋甲基哌甲酯缓释胶囊可能代表 6-12 岁儿童 ADHD 的有效治疗。
研究类型
介入性
注册
252
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85210
- Novartis Investigational site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Novartis Investigational site
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- Novartis Investigational site
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-
Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80304
- Novartis Investigational site
-
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Florida
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Maitland、Florida、美国、32751
- Novartis Investigational site
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Novartis Investigational site
-
-
Georgia
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Stone Mountain、Georgia、美国、30083
- Novartis Investigational site
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Illinois
-
Libertyville、Illinois、美国、60048
- Novartis Investigational site
-
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Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- Novartis Investigational site
-
Prairie Village、Kansas、美国、66206
- Novartis Investigational site
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Novartis Investigational site
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Novartis Investigational site
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08855
- Novartis Investigational site
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Novartis Investigational site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Novartis Investigational site
-
New York、New York、美国、10032
- Novartis Investigational site
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Novartis Investigational site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- Novartis Investigational site
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Novartis Investigational site
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Novartis Investigational site
-
-
Oregon
-
Gresham、Oregon、美国、97030
- Novartis Investigational site
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19149
- Novartis Investigational site
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、美国、38305
- Novartis Investigational site
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Novartis Investigational site
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77007
- Novartis Investigational site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为任何类型的 ADHD 的 6 - 12 岁儿童，愿意在学期内完成评估的同一位老师
排除标准：
- 患者或父母以前的心脏问题或患者当前的心脏检查结果； ADHD 以外的相关医疗状况；研究开始前指定时间段内的 ADHD 药物治疗；怀孕或哺乳；阳性药物筛查
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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治疗 5 周后由患者的老师评估症状。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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治疗五周后患者父母对症状的评估。
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治疗 5 周后医生评估的疾病严重程度的变化
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治疗5周后医师评估病情好转
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通过评估不良发现的频率，用盐酸右旋甲基哌甲酯缓释胶囊治疗注意力缺陷/多动障碍儿童 5 周的安全性和耐受性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月9日
首次发布 (估计)
2006年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月17日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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