在记录有 M184V 突变的受试者中，每日服用一次 Elvucitabine 与 Lamivudine 的研究 (Resistance)

方案标题：一项为期 14 天的随机、双盲、比较病毒动力学研究，比较 Elvucitabine 与 Lamivudine 每天一次对 HIV-1 感染受试者进行的 M184V 变体记录 方案编号：ACH443-014A 临床阶段：2a 主要目标： •评估 10 mg elvucitabine 每日一次 (QD) 联合背景抗逆转录病毒治疗在具有 M184V 变体记录的 HIV-1 感染受试者中的病毒动力学

• 为了证明 10 mg elvucitabine 给药 QD 14 天联合背景抗逆转录病毒疗法与拉米夫定联合背景抗逆转录病毒疗法相比，在具有记录的 M184V 变体的 HIV-1 感染受试者中的抗病毒活性
• 评估 elvucitabine 治疗在 HIV-1 感染受试者中的安全性，该受试者具有记录在案的 M184V 变体 受试者数量：20 研究中心数量：多中心研究 研究人群：目前在包含拉米夫定的抗逆转录病毒治疗方案中失败的 HIV-1 感染受试者或恩曲他滨，基因型显示 MI84V 变体，并且 HIV RNA 血浆水平≥ 2,000 且≤ 150,000 拷贝/mL。 研究设计：HIV-1 感染的受试者，记录有 M184V 变体，将被随机分配接受 elvucitabine 10 mg QD 或 lamivudine 300 mg QD 14 天。 受试者必须接受包括拉米夫定或恩曲他滨在内的稳定的抗逆转录病毒治疗方案（定义为在随机分组前至少 4 周内抗逆转录病毒治疗没有变化）。 随机分组前 72 小时，仅停用拉米夫定或恩曲他滨进行洗脱；在 72 小时的清除期内，受试者将继续接受其规定方案（背景抗逆转录病毒疗法）中的其他药物。 然后，受试者将被随机分配以 1:1 的比例接受设盲的 elvucitabine 或 lamivudine，并在门诊基础上继续接受他们规定的背景抗逆转录病毒治疗 14 天。 为了安全起见，受试者将在治疗后额外随访 14 天，除非他们参加 ACH443-018 扩展研究，在那里他们将继续接受治疗和随访以确保安全。