Lantus 和 Apidra 对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的疗效 (INTENSIVE)

纳入标准：

• 因高血糖（血浆葡萄糖 >140 mg/dL）和原发性前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (AW STEMI) 入院的男性或女性 = 或 > 35 岁
• 近一年无吸毒史
• 就诊前至少 30 分钟但 < 或 = 6 小时的持续疼痛/症状
• 将接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的受试者
• 至少 2 个连续的心前导联显示至少 2 mm 的 ST 段抬高与前壁 MI 一致
• 在参与研究之前签署知情同意书和 HIPAA 文件（仅限美国）
• 受试者遵守和遵守研究方案的能力和意愿

排除标准：

• 心肌梗塞 (MI) 既往病史
• 本次入院期间接受过任何溶栓治疗的受试者
• 根据病史或筛选时存在的严重心力衰竭或心源性休克（Killip 3 级或 4 级）
• 血浆葡萄糖 >400 mg/dL 或糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 的受试者
• 1型糖尿病史
• 活动性出血
• 在未来一年内可能导致死亡的活动性恶性肿瘤、慢性病或其他疾病
• 在过去 30 天内需要正性肌力支持的近期低血压
• 在过去 30 天内参加过另一项临床研究
• 孕妇或哺乳期妇女（有生育能力的妇女必须在研究开始时进行阴性妊娠试验和医学上批准的避孕方法）
• 不愿给予知情同意
• 直接参与研究的受试者
• 已知对甘精胰岛素或谷赖胰岛素过敏

• MRI 的禁忌症： a) 颅内动脉瘤夹（除非研究者确定它是由非铁磁性材料制成的，例如钛）b) 眼眶内金属碎片 c) 任何电、磁或机械激活的植入物（包括心脏起搏器，生物刺激器、神经刺激器、人工耳蜗和助听器） d) 关于含钆造影剂 (GBCA) 的警告 接触 GBCA 会增加肾源性系统性纤维化 (NSF) 的风险。 因此，根据病史和/或实验室检查，应将以下受试者排除在试验之外：

  • 急性或慢性严重肾功能不全（肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2）， 根据 MDRD（肾脏疾病饮食调整）方程式计算，或
  • 任何严重程度的急性肾功能不全
• 随机分组时血压 > 或 = 200/110 mmHg 的受试者
• 具有高度非暂时性 AV（房室）阻滞的受试者

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。