此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青蒿琥酯联合疗法在巴基斯坦的试验

2009年8月13日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine

在巴基斯坦进行的氯喹或磺胺多辛-乙胺嘧啶单独或与伯氨喹或青蒿琥酯联合治疗无并发症的恶性疟疾的伪随机、双盲安慰剂对照试验

本研究评估了在巴基斯坦现有的一线和二线抗疟疾疗法中加入青蒿琥酯的益处。

开展了一项安慰剂对照试验，以评估青蒿琥酯联合疗法 (ACT) 的两个潜在益处：功效和减少传播的潜力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项随机、双盲安慰剂对照研究，研究单独使用氯喹或磺胺多辛-乙胺嘧啶以及与伯氨喹或青蒿琥酯联合治疗无并发症的恶性疟疾的疗效。

武器：

  1. CQ
  2. CQ+伯氨喹
  3. CQ+青蒿琥酯
  4. SP
  5. SP+伯氨喹
  6. SP+青蒿琥酯

使用按年龄和性别划分的伪随机表将患者分配到治疗组。

主要成果：

  • 第 28 天临床和寄生虫学治愈/治疗失败。

次要结果：

  • 退烧时间
  • 滋养体清除时间
  • 配子体清除时间
  • 治疗后第 7 天或之后的配子体携带

所有临床评估和幻灯片阅读均由对治疗组不知情的工作人员进行。 幻灯片被双重阅读。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

588

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
      • Peshawar、巴基斯坦
        • HealthNet International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因疑似临床疟疾在基层卫生单位就诊
  • 通过显微镜证实恶性疟原虫的单一感染
  • 2岁以上（无年龄上限）
  • 重量超过 5 公斤（无上限重量限制）
  • 如果处于生育年龄，则未怀孕并且愿意在研究期间保持这种状态
  • 每 10 个区域有超过 1 个无性寄生虫
  • 了解并愿意签署同意书
  • 愿意在整个随访期间合作的研究地点居民
  • 没有严重疟疾的迹象

排除标准：

  • 其他严重疾病（例如心脏、肾脏或肝脏）
  • 在育龄妇女中，怀孕
  • 对任何研究药物或相关化合物过敏
  • 报告在过去 21 天内使用过任何抗疟疾药物
  • 看到的其他种类的疟疾
  • 严重疟疾的迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CQ
药品：氯喹 (CQ)
实验性的：CQ+PQ
药品：氯喹 (CQ)
药品：伯氨喹 (PQ)
实验性的：CQ + AS
药品：氯喹 (CQ)
药品：青蒿琥酯 (AS)
超过 3 天的推荐剂量（针对所有干预措施）
实验性的：SP
药品：磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP)
实验性的：SP + PQ
药品：伯氨喹 (PQ)
药品：磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP)
实验性的：SP + AS
药品：青蒿琥酯 (AS)
超过 3 天的推荐剂量（针对所有干预措施）
药品：磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
28 天随访后的寄生虫学结果
大体时间：28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
第 7 天清除无性寄生虫
大体时间：7天
7天
第 7 天或之后配子体携带
大体时间：7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London School of Hygiene and Tropical Medicine

合作者

HealthNet TPO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年7月1日

初级完成 (实际的)

2005年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月13日

首次发布 (估计)

2009年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月13日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • T26/181/33 A00017
  • TDR A00017

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

无并发症的恶性疟疾的临床试验

氯喹 (CQ)的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kuwait

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅