一种新的硫酸软骨素和硫酸氨基葡萄糖制剂治疗膝关节骨性关节炎的疗效和安全性

纳入标准：

• 患者 >= 45 岁。
• 根据 ACR 标准的膝关节原发性 OA。
• 根据 Kellgren 和 Lawrence 的 OA 放射学等级 II-III。
• 中重度疼痛患者。

排除标准：

• 目标膝关节有临床显着外伤或手术的患者。
• 可能混淆或干扰疼痛疗效评估的并发关节炎疾病（前因和/或当前体征），例如软骨钙质沉着症、目标膝关节同侧肢体佩吉特病、类风湿性关节炎、无菌性骨坏死、痛风、化脓性关节炎、褐黄病、肢端肥大症、血色素沉着症、威尔逊病、骨软骨瘤病、血清阴性脊柱关节病、混合性结缔组织病、胶原血管病、牛皮癣、炎症性肠病或纤维肌痛。
• 身体其他部位的疼痛大于可能干扰评估的膝关节疼痛。
• 患有任何需要抗菌治疗的活动性急性或慢性感染或严重病毒（例如肝炎、带状疱疹、HIV 阳性）或真菌感染的受试者。
• 未控制的糖尿病的临床诊断成立。
• 哮喘患者。
• 对活性药物或制剂的任何赋形剂过敏史。