与利托那韦增强的阿扎那韦加阿巴卡韦/拉米夫定相比，Stribild 或其他含替诺福韦 DF 的方案对未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染成人的肾脏影响

关键纳入标准：

• 治疗天真
• 筛选时血浆 HIV-1 RNA 水平≥ 5,000 拷贝/mL
• CD4 细胞计数 > 200 个细胞/µL
• 站点提供的筛选基因型报告必须显示对 FTC、TDF、EFV、ABC、3TC、ATV 的敏感性，并且在 RT 中不存在包括 K65R、K70E 和 M184V 在内的研究耐药突变
• 估计 GFR ≥ 70 mL/min
• 肝转氨酶（天冬氨酸转氨酶 [AST] 和丙氨酸转氨酶 [ALT]）≤ 5 × 正常上限 (ULN)
• 总胆红素≤ 1.5 mg/dL (≤ 26 umol/L)，或正常直接胆红素
• 足够的血液学功能（中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm^3；血小板 ≥ 50,000/mm^3；血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL）
• 血清淀粉酶 ≤ 5 × ULN（如果血清脂肪酶 ≤ 5 × ULN，则血清淀粉酶 > 5 × ULN 的个体仍符合资格）
• 心电图 (ECG) 正常或如果心电图异常则无临床意义
• 未怀孕或没有生育能力的非哺乳期女性。 或具有生育潜力的女性，同意在整个研究治疗期间和 90 天（如果服用 EFV/FTC/TDF）或 30 天用于所有其他研究期间使用高效避孕方法或保持非异性恋活跃或实行性禁欲最后一次研究药物剂量后的药物
• 同意在异性性交期间使用高效避孕方法或非异性恋活跃的男性，或在整个研究期间从第一次服药开始禁欲，如果服用 EFV/FTC/TDF 则禁欲 90 天，其他所有药物禁欲 30 天最后一次研究药物剂量后的研究药物。 同意在服用 EFV/FTC/TDF 时至少 90 天（如果服用 EFV/FTC/TDF）或在最后一次研究药物服用后 30 天（对于所有其他研究药物）停止捐精的男性
• 体重指数 (BMI) 19 ≤ BMI ≤ 30 kg/m^2 且体重 ≥ 40 kg
• 预期寿命≥1年

关键排除标准：

• HLA-B*5701 等位基因阳性
• 在筛选前 30 天内诊断出一种新的艾滋病定义病症
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性且可检测到 HCV RNA
• 失代偿性肝硬化患者
• 正在哺乳的女性
• 血清妊娠试验阳性
• 有植入式除颤器或起搏器
• 目前可能会影响研究依从性的酒精或物质
• 在过去 5 年内（筛查前）有恶性肿瘤病史，或除皮肤卡波济氏肉瘤 (KS)、基底细胞癌或已切除的非浸润性皮肤鳞状细胞癌以外的持续恶性肿瘤。 患有皮肤 KS 的个体符合条件，但在第 1 天就诊后的 30 天内不得接受任何 KS 全身治疗，并且不得预期在研究期间需要全身治疗
• 第 1 天就诊前 30 天内需要肠外抗生素或抗真菌治疗的活动性严重感染（HIV-1 感染除外）

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。