患者偏爱依维莫司联合依西美坦或卡培他滨联合贝伐珠单抗 (IMPROVE)

纳入标准：

必须在任何研究特定程序之前获得书面知情同意书。

1. 成年女性（≥ 18 岁）

2. .绝经后状态

   研究者必须确认绝经后状态。 绝经后状态定义为：

   • 年龄 ≥ 55 岁且闭经一年或更长时间
   • 年龄 < 55 岁和闭经一年或更长时间，卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 的绝经后水平符合当地机构标准
   • 根据当地机构标准，先前进行过子宫切除术并且 FSH 和 LH 处于绝经后水平
   • 双侧卵巢切除手术绝经
   • 对于因治疗引起的闭经的女性，需要进行卵巢切除术或连续测量 FSH 和/或雌二醇以确保绝经后状态。

   注意：卵巢放疗或促黄体激素释放激素 (LH-RH) 激动剂（醋酸戈舍瑞林或醋酸亮丙瑞林）不允许用于诱导卵巢抑制。

3. 经病理证实的 HER2/neu 阴性、ER/PR 阳性的不能手术或转移性乳腺癌
4. 病程中任何时间至少一种非甾体芳香化酶抑制剂治疗失败后全身姑息性靶向治疗/一线化疗的指征（对先前内分泌线的数量没有限制）
5. 没有其他化疗治疗的适应症，包括紫杉烷类或蒽环类药物
6. 根据 RECIST 1.1 可测量或不可测量的疾病
7. 足够的骨髓、肝和肾功能（根据两种治疗方案的当前 SmPC）
8. ECOG 体能状态 0-2
9. 流利的德语（口语和书面）语言

排除标准：

1. 既往姑息性细胞毒性化疗
2. 先前接触过 mTOR 抑制剂（允许先前使用依西美坦治疗）
3. 除研究药物外的伴随抗激素治疗
4. 有症状的内脏转移（研究者认为）
5. 不受控制的 CNS 转移
6. 不稳定的骨骼转移
7. 医学上无法控制的心血管疾病（例如 不受控制的高血压）
8. 医学上无法控制的糖尿病
9. 严重肝功能损害 (Child-Pugh C)

10. 如下所述的器官功能不足：

    • 血红蛋白 < 9.0 克/分升
    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1.5 x109/L
    • 血小板 <100 x109/L
    • 肌酐清除率 < 30ml/min [Cockcroft 和 Gault]
11. 已知的 HIV 感染或慢性乙型或丙型肝炎或乙型或丙型肝炎病史
12. 已知的二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症
13. 根据当前的 SmPC，所用研究药物或其赋形剂的任何其他禁忌症
14. 同时使用免疫抑制剂或长期使用全身性皮质类固醇
15. 使用已知会干扰研究药物的任何其他伴随药物
16. 使用已知会干扰研究结果的伴随药物（例如 激素治疗）在整个研究期间
17. 绝经前患者
18. 怀孕或哺乳期患者
19. 研究开始前 4 周内参加额外的平行介入药物或器械研究。