BPI-7711胶囊在非小细胞肺癌患者中的研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌。
• 体能状态的 ECOG 评分为 0-1。
• 从未接受过全身治疗的局部晚期或复发性转移性非小细胞肺癌。
• 根据 RECIST1.1 标准，至少有 1 个以前未照射过的可测量病灶。
• 入组前，中心实验室检测报告已证实该肿瘤具有对 EGFR-TKI 治疗敏感的两种常见 EGFR 突变阳性之一，伴有或不伴有其他 EGFR 突变，外显子 20 插入除外。

排除标准：

• 既往接受过局部晚期或复发性转移癌的全身治疗。
• 原发性 T790M 突变阳性患者。
• 既往有间质性肺病、药物引起的间质性肺病、需要激素治疗的放射性肺炎或任何临床证实的活动性间质性肺病。
• 已知的活动性感染，如乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒。
• 1周内进行局部放疗；超过 30% 的骨髓放射治疗或广泛放射治疗在 4 周内进行。
• 距大手术≤ 4 周或距小手术≤ 2 周。