儿童和青少年低能量骨折的维生素 K2 和 D3 干预试验

在患者进入骨科门诊时，将根据病史、身体检查和放射学评估确定是否存在低能量骨折。 将进行测试以获得维生素 D3 的基线血液水平，并且只有血液中维生素 D3 水平低于 30ng/ml 的儿童才会被纳入研究。 然后，独立研究人员将选定的人群随机分配到三个研究组，三个月内每天接受外观相同的软胶囊（1 粒胶囊/患者/天），其中含有补充维生素 D3 2,000 IU、90 mcg 维生素 K2作为 menaquinone-7 与 2,000 IU D3 和含有橄榄油的安慰剂胶囊相结合。 在对骨科门诊进行为期 3 个月的随访期间，儿科骨科医生将对患者进行检查，评估 X 光片，并确定骨愈合的进展情况和关节活动范围。 患者将在第 1、2、4、6、8 和 12 周访问诊所。 将通过登记患者在预定就诊期间返回的药丸计数来评估服用补充剂的依从性。 将在研究入院时、第 0 天和 3 个月的治疗方案后收集血样。 将收集血样用于评估骨转换标志物以及维生素 K 和维生素 D3 的状态。 主要评估终点将包括：骨折愈合的动态、骨钙素水平的变化，以及与安慰剂组相比的维生素 K 和维生素 D3 水平。 骨折愈合的里程碑将基于骨愈合，骨愈合定义为在骨骼的前背投影和侧位射线照相视图中看到的四个皮质中的三个皮质中没有疼痛和桥接愈伤组织的存在。 延迟合并定义为 90 天时的不完全合并