Intervenční studie vitaminu K2 a D3 u dětí a dospívajících s nízkoenergetickými zlomeninami

Při příjmu pacientů do ortopedické ambulance bude na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a radiologického vyšetření zjištěna přítomnost nízkoenergetických zlomenin. Budou provedeny testy k získání výchozích krevních hladin vitaminu D3 a do studie budou zahrnuty pouze děti s hladinami vitaminu D3 v krvi nižšími než 30 ng/ml. Vybraná populace bude poté náhodně rozdělena nezávislým výzkumníkem do tří studijních skupin, které budou denně po dobu tří měsíců dostávat identicky vyhlížející měkké gelové kapsle (1 kapsle/pacient/den) obsahující doplňky vitaminu D3 2 000 IU, 90 mcg vitaminu K2 jako menachinon-7 v kombinaci s 2 000 IU D3 a placebo kapsle obsahující olivový olej. Dětský ortoped během 3 měsíčních kontrolních návštěv na ortopedické ambulanci pacienta vyšetří, zhodnotí RTG snímek a určí průběh kostního spojení a rozsah kloubní hybnosti. Pacienti budou kliniku navštěvovat v týdnech 1, 2, 4, 6, 8 a 12. Shoda s užíváním doplňků bude hodnocena registrací počtu pilulek vrácených pacientem během plánované návštěvy. Vzorky krve budou odebírány při přijetí do studie, den 0 a po 3měsíčním režimu. Vzorky krve budou odebrány pro hodnocení markerů kostního obratu a stavu vitaminu K a vitaminu D3. Primární cílové parametry hodnocení budou zahrnovat: dynamiku hojení zlomenin, změny hladin osteokalcinu a hladiny vitaminu K a vitaminu D3 oproti skupině s placebem. Milníky hojení zlomenin kosti budou založeny na kostním spojení definovaném jako nepřítomnost bolesti a přítomnost přemosťujícího kalusu ve třech ze čtyř kortexů pozorovaných na přední zadní projekci a laterálních rentgenových snímcích kosti. Zpožděné spojení je definováno jako neúplná konsolidace po 90 dnech